2024-07-18 来源: drugdu 140
7月11日,由吉林省肿瘤医院程颖教授领衔全国72家中心完成的ETER701研究传来令人鼓舞的消息。该项研究的学术论文Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomised phase 3 trial在线发表于国际权威医学期刊《Nature Medicine》(IF=58.7)。ETER701研究为正大天晴贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。研究显示,纳入本次研究的患者中位无进展生存期(mPFS)、中位总生存期(mOS)均为注册研究历史最高值,贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗方案有望为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者带来生存获益。
本次是继2023年世界肺癌大会(WCLC)首度公布数据后,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗在广泛期小细胞肺癌领域再度获得权威认可。此前,《2024 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》在广泛期小细胞肺癌一线治疗的注释部分对本疗法进行了重点阐述。
ETER701研究是一项多中心、安慰剂对照、随机 III 期临床试验。本研究共纳入738名患者,其中246名患者被分配至贝莫苏拜单抗+安罗替尼+化疗组,247名患者被分配至安慰剂+化疗组。数据截止日期为2022年5月14日,中位随访14.0个月。
主要终点中,两组人群IRC评估的中位PFS存在显著差异,分别为6.93个月 vs. 4.21个月;中位OS亦有较为显著的差异,分别为19.32个月 vs. 11.89个月。该研究提示,在ES-SCLC一线治疗中,在免疫联合化疗的基础上加用抗血管生成药物,中位PFS和中位OS达到注册研究历史最高值,研究结果支持使用免疫联合抗血管生成药物及化疗这种四药模式可作为ES-SCLC患者一线治疗新的选择。
ETER701研究不仅为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗策略,更标志着免疫联合抗血管生成药物及化疗的联合应用迈出了重要一步,为全球抗肿瘤事业注入新的活力。
今年上半年,正大天晴在创新药领域捷报频传,先后有安奈克替尼、贝莫苏拜单抗、依奉阿克3款1类创新药获批上市,为上半年1类创新药获批最多的国内药企。前不久,在T20大会上,安罗替尼荣获“中国新药开拓奖”,为评选出的20年来我国20大创新药之一。
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