艾伯维希望为 JAK 抑制剂 Rinvoq 增加第八个适应症
2024-07-17
来源: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/abbvie-looks-to-add-an-eighth-indication-for-jak-inhibitor-rinvoq/
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艾伯维将扩大其免疫学大片 Rinvoq（upadacitinib）的适应症列表。
该公司已向美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了申请，寻求批准Rinvoq用于治疗巨细胞动脉炎。
Rinvoq 可阻断 JAK-STAT 信号通路中 Janus 激酶 (JAK) 的活性，JAK-STAT 信号通路在促炎细胞因子的释放过程中发挥作用。它已被 FDA 批准用于治疗七种自身免疫性疾病，即特应性皮炎、强直性脊柱炎、轴性脊柱关节炎、克罗恩病、银屑病关节炎、类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。
Rinvoq 是艾伯维创收最高的疗法之一，根据该公司的财务数据，去年的销售额约为 40 亿美元。根据GlobalData的市场分析，该疗法的收入有望在未来十年飙升，预计到2030年，Rinvoq的销售额将超过120亿美元。
Rinvoq的监管申请得到了安慰剂对照III期SELECT-GCA试验（NCT03725202）数据的支持。该研究共招募了 438 名参与者，他们接受了 Rinvoq 或安慰剂联合皮质类固醇治疗。该试验达到了主要终点，Rinvoq治疗组46%的患者在52周时病情得到缓解，而安慰剂组的缓解率为29%。
巨细胞动脉炎是一种影响头皮、颈部和手臂血管的炎症。它是一种常见的血管炎，发病率为每 10 万名 50 岁以上的人中有 18-29 例。
艾伯维还在研究 Rinvoq 在成人和青少年化脓性扁桃体炎（一种慢性炎症）患者中的应用。一项安慰剂对照 III 期试验（NCT05889182）正在评估 Rinvoq 在抗肿瘤坏死因子治疗失败的中度至重度化脓性扁平苔癣患者中的疗效。
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