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欧林生物三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验申请获得受理

2024-07-09 来源: drugdu 128

近日，国家药品监督管理局网站公布，同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验的申请，该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。

接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担的有效手段。从疫苗组分和预防病毒的种类划分，目前我国已上市的流感疫苗包括三价流感疫苗和四价流感疫苗。三价流感疫苗主要预防甲型流感中的H1N1、H3N2亚型，以及乙型流感Victoria系病毒，四价流感疫苗则是在三价流感疫苗的基础上，增加了对乙型流感Yamagata系病毒的预防。

欧林生物研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）此前已获得到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，此次三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验申请获得受理，是对公司流感系列疫苗的有力补充，标志着公司流感系列疫苗产品组合初步形成，有利于丰富公司产品布局，为满足市场需求提供更加多元的产品，并进一步提高公司市场竞争力。

欧林生物研发的细胞基质流感系列疫苗通过在生物反应器中大规模培养，可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果，国外已有CSL Behring、GSK、SK Bioscience等厂家细胞基质流感疫苗上市，目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。

欧林生物专注于人用疫苗的研发、生产和销售，致力于为提升人民群众生活品质开发传统疫苗的升级换代产品以及填补市场空白的创新疫苗产品，具备突出的研发成果转化能力。公司将持续推进流感系列疫苗临床试验项目，争取早日完成相关研究，为市场提供更多安全有效、品质优异的人用疫苗产品。

网址：
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIxNzIyNTIyMA==&mid=2650563720&idx=1&sn=a2fb8024605660a3d41d6e79e1721659&chksm=8ff5c5e3b8824cf52bcb46788244cdf990cf4a524bbe40ea3312407f5e72882527e3a58fb046&mpshare=1&scene=1&srcid=0708CBoKzeRZR8AukHD4HGxh&sharer_shareinfo=fc8ed3230e10b818fa9ba00d2028f786&sharer_shareinfo_first=fc8ed3230e10b818fa9ba00d2028f786#rd

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