2024-06-27 来源: drugdu 129
在诺和诺德从KBP生物科学公司获得该药物不到九个月后,ocedurone的第三阶段结果出炉。诺和诺德已经停止了对未控制的高血压和慢性肾脏疾病的临床试验,但正在评估小分子在其他适应症中的潜在应用。
作者:Frank Vinluan 诺和诺德公司一种治疗高血压和慢性肾脏疾病的药物在一项关键研究中失败,这对这家丹麦制药巨头为患者带来一种新疗法的努力来说是一个挫折,该疗法比目前批准的同类药物(包括拜耳公司销售的一种产品)具有潜在的安全性和有效性优势。
诺和诺德没有公布该药物ocedurone的第三阶段结果的具体细节。该公司周三表示,一个独立的数据监测委员会建议在进行预先指定的中期分析后停止试验。
Ocedurenone是一种小分子,旨在阻断盐皮质激素受体。当这种受体被过度激活时,会导致高血压和慢性肾脏疾病。获批的盐皮质激素受体拮抗剂名单包括拜耳公司的Kerendia,该公司于2021年获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗2型糖尿病患者的慢性肾脏疾病。但这类药物与高钾血症有关,即血液中钾水平升高,会导致肌肉无力、瘫痪和心脏问题。
诺和诺德将ocedurone描述为一种第三代盐皮质激素受体拮抗剂,其对靶标的亲和力更高,半衰期更长,这些特性可以提高药物的安全性和有效性。这项安慰剂对照的3期研究招募了652名患有中重度慢性肾脏疾病和未控制高血压的成年人。主要目标是测量收缩压的变化,首先从基线到第12周,然后从第48周到第52周。诺和诺德表示,该研究在第12周没有达到目标,该公司将停止试验。没有关于该药物安全性或耐受性的详细报道。
第三阶段测试由KBP生物科学公司进行,该公司发现并开发了ocedurone。诺和诺德去年10月获得了该药物的使用权,但几乎没有披露财务细节。周三,这家制药巨头表示,本季度将确认57亿丹麦克朗(约8.2亿美元)与ocedurone相关的减值损失。然而,这可能并不是毒品之路的终点。诺和诺德表示,它正在评估在其他适应症中开发ocedurone的可能性。
6月初,这家制药巨头的全球业务发展和并购主管John McDonald在圣地亚哥举行的BIO会议上表示,渠道多元化是诺和诺德战略的关键部分。该公司的注射代谢紊乱药物Ozenpic和Wegovy的需求持续增长,收入创下历史新高。诺和诺德正在将部分现金再投资于商业交易中获得的候选新药。麦当劳表示,该公司的主要关注领域是糖尿病和肥胖。除了这两个适应症之外,感兴趣的治疗领域还包括心血管和肾脏疾病。
制造业是诺和诺德的另一个投资领域。周一,该公司宣布计划斥资270亿丹麦克朗(约41亿美元)扩建位于北卡罗来纳州克莱顿的工厂。扩建项目将增加第二个灌装和精加工设施,包括用小瓶或注射器灌装药物并包装分发。诺和诺德表示,这座占地140万平方英尺的工厂将生产治疗肥胖和其他严重慢性疾病的注射药物。近五个月前,诺和诺德达成了一项110亿美元的协议,收购了三个Catalent无菌注射药物生产基地。
图片:Jean-Francois Monier/法新社,通过盖蒂图片社
责编: editor