2024-05-25
来源: drugdu
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药物获取基金会 (Access to Medicine Foundation) 的一份新报告呼吁紧急改变研发方式,确保新型抗生素和抗真菌药物能够用于耐药性感染患者。该报告研究了五个针对严重耐药性病原体的后期抗菌药物项目,发现各公司尚未制定获取和管理的结构化提前规划标准。
五家公司中有四家(葛兰素史克、辉瑞、Innoviva 和 Venatorx)正在进行儿童临床试验,旨在改善儿科患者的用药渠道。尽管做出了这些努力,但只有五个中低收入国家(LMIC)——中国、印度、墨西哥、南非和泰国——对药品注册做出了具体承诺。其余 108 个中低收入国家中,许多国家的目标疾病负担较重,但缺乏这样的承诺。
报告强调,需要建立合作伙伴关系和许可协议来提高中低收入国家获得药物的机会。中小企业通过与全球抗生素研究与发展伙伴关系 (GARDP) 等机构的合作,寻求更广泛的药物获取渠道。然而,报告发现,企业未充分利用现有工具和策略来推进其药物获取和管理计划。
获取药物基金会首席执行官 Jayasree K. Iyer 强调了让更多人获得这些新疗法的重要性,“我们在这场竞赛中胜出或失败的关键在于公司如何让生活在耐药性前沿的人们获得药物。”
报告建议制药公司优先考虑可负担性、负责任的使用和可及性,以在抗击抗生素耐药性方面取得进展。
报告进一步指出,要使可持续解决方案扎根,必须在公司的抗菌创新中嵌入全面而详细的获取和管理计划,特别是针对面临耐药性负担最高的人群和国家的战略。为了加强努力并扩大影响力,公司可以寻求共同开发的合作伙伴关系以及许可协议,以确保新开发的药物能够提供给最需要的人。由于 SAP 指南符合目的并得到了 AMR 领域多个关键利益相关者的签署,公司有机会利用它来帮助有效地规划获取和管理——特别是在开发阶段早期实施其建议——而不会危及市场批准的进展。
https://pharmanewsintel.com/news/getting-new-antibiotics-to-patients-combatting-drug-resistance
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