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Strides 获得美国食品药品监督管理局批准生产 1 克/10 毫升硫糖铝口服混悬液

2024-05-25 来源: drugdu 195

Strides Pharma Science（Strides ）最近宣布，其全资子公司新加坡 Strides Pharma Global 已获得美国食品药品管理局（USFDA）批准生产 1gm/10 mL 的硫糖铝口服混悬液仿制药。
该产品与艾伯维的参考上市药物（RLD）Carafate 1gm/10mL 具有生物等效性和治疗等效性。硫糖铝用于治疗胃溃疡、胃食管反流病 (GERD)、放射性直肠炎和胃炎以及预防应激性溃疡。
根据 IQVIA（2024 年 3 月）的数据，1g/10 mL 硫酸铝口服混悬液的市场规模约为 1.24 亿美元。1g/10 mL 硫酸铝口服混悬液将在该公司位于印度班加罗尔 KRS Gardens 的旗舰工厂生产。

https://www.expresspharma.in/strides-receives-usfda-approval-for-sucralfate-oral-suspension-1gm-10-ml

责编: editor
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