安进公司和阿斯利康公司在一项IIb期研究中强调了Tezspire（替泽珠单抗）在慢性阻塞性肺病（COPD）亚组患者中的潜力，尽管该试验未能达到主要终点。

与安慰剂相比，该疗法未能显著降低中度至重度病情加重的年发生率，而这正是试验的主要终点。5月16日至21日在美国圣地亚哥举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上公布了安慰剂对照IIa期COURSE试验（NCT04039113）的数据。

然而，根据嗜酸性粒细胞水平（以基线嗜酸性粒细胞计数（BEC）衡量）对慢性阻塞性肺病患者进行的预设亚组分析显示，慢性阻塞性肺病的病情恶化程度显著降低。与安慰剂相比，该疗法还能将严重恶化的情况减少 48%。

BEC达到或超过150个细胞/μL的患者接受Tezspire治疗后，中度或重度病情加重率比安慰剂降低了37%，而BEC达到或超过150个细胞/μL与慢性阻塞性肺疾病相关的急诊就诊率增加和病情加重率升高有关。在BEC达到或超过300 cells/μL的患者中，Tezspire组的中度或重度病情恶化率比安慰剂组降低了46%。

"阿斯利康生物制药研发部执行副总裁Sharon Barr说："COURSE试验的这些概念验证结果令人鼓舞，因为它们标志着替塞普鲁单抗在广泛的慢性阻塞性肺病患者中具有潜在疗效，而与肺气肿、慢性支气管炎和吸烟状况无关。

"阿斯利康生物制药研发执行副总裁 Sharon Barr 说："由于这些数据前景良好，我们正在积极开展 Tezspire 治疗慢性阻塞性肺病的 III 期计划。

Tezspire是一种抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体。TSLP是一种白细胞介素（IL）-2样细胞因子、警戒素和生长因子，在免疫系统中发挥着关键作用。美国食品和药物管理局（FDA）于 2021 年批准将其作为治疗严重哮喘的药物。

该疗法在该领域的主要竞争对手是赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）的Dupixent（dupilumab）。这种IL-4/IL-13抑制剂已被批准用于治疗包括哮喘在内的多种免疫介导疾病，预计美国食品及药物管理局将在6月底就其在慢性阻塞性肺病中的应用做出决定。

根据III期NOTUS试验（NCT04456673）的数据，52周内，SEC至少为300 cells/μL的患者中度或重度慢性阻塞性肺病急性加重的情况减少了34%。交叉试验比较表明，与Tezspire相比，Dupixent在减少病情恶化方面的效果可能较差，但在对这两种疗法进行有效比较之前，还需要Tezspire的III期试验数据。

根据赛诺菲的财务数据，Dupixent去年的全球销售额为107亿欧元（116亿美元）。GlobalData 预测，该疗法的收入将保持上升趋势，并在 2030 年创造 204 亿美元的销售额。

安进和阿斯利康还在研究 Tezspire 在其他疾病中的应用，如慢性鼻炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹和嗜酸性粒细胞性食管炎。2021 年，Tezspire 获得了 FDA 指定的治疗嗜酸性食管炎的孤儿药。

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