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Zydus 与 MSN 合作为美国授权并供应卡博替尼片

2024-05-20 来源: drugdu 166

Zydus Lifesciences 宣布，其全资子公司 Zydus Lifesciences Global FZE 已与 MSN Laboratories 签订了针对美国市场的卡博替尼片（CABOMETYX 的仿制药）的独家许可和供应协议。
根据协议条款，在获得监管部门批准后，MSN Laboratories 将负责制造和供应 CABOMETYX 的仿制药。Zydus 将在美国市场独家营销、分销和销售该产品。MSN 是 Cabozantinib Tablets 的第一个唯一 ANDA 申请人，提交了基本完整的 ANDA 并获得了第 IV 段认证，因此可能有资格获得 CABOMETYX 仿制药 180 天的仿制药独占权。
卡博替尼片在美国总的潜在市场约为 14.64 亿美元。

https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-and-ipsen-enter-exclusive-licensing-agreement

责编: editor
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