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MHRA 的 AI Airlock 将解决监管 AI 医疗设备的挑战

2024-05-15 来源: drugdu 194


英国药品和保健品管理局 (MHRA) 推出了新的监管沙箱 AI Airlock，以应对使用人工智能 (AI) 的医疗设备的监管挑战。
为了履行英国到 2030 年成为科技超级大国的目标，新的沙盒以英国药品和保健食品监管局 (MHRA) 今年 4 月提出的人工智能战略方针为基础，该战略方针旨在回应英国政府在 2023 年发布的白皮书。
它强调，监管机构正在从三个角度考虑人工智能的机遇和风险：作为人工智能产品的监管者、作为提供时间关键型决策的公共服务组织、以及作为做出影响公众和患者安全的基于证据的决策的组织，其中证据通常由第三方提供。
新的人工智能医疗设备（AIaMD）沙箱将有助于解决各个行业的新监管挑战，旨在通过模拟寻找和支持多达六个虚拟或现实世界的项目，以测试这些设备在 NHS 内直接用于临床用途时的一系列监管问题。
MHRA 的 AI Airlock“旨在协助 AIaMD 的安全开发和部署”，并将帮助制造商“提供确保这些设备在现实世界中可行性所需的一切”，该监管机构概述道。
它考虑了其他机构所做的基于证据的工作，并将与 NHS AI 实验室和卫生与社会保健部合作，为未来的 AI Airlock 项目提供信息，并影响未来英国和国际 AlaMD 指导。
MHRA 软件和人工智能负责人 Paul Campbell 博士评论道：“作为监管者，我们必须在适当的监督以保护患者安全与应对这些产品带来的特殊挑战所需的灵活性之间取得平衡，以确保我们继续成为创新的推动者。
“AI Airlock 的推出将增强我们的集体理解，加速解决新的监管挑战，最终改善患者的体验。”

https://pharmatimes.com/news/mhras-newly-launched-ai-airlock-to-address-challenges-for-regulating-ai-medical-devices/

责编: editor
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