2024-05-03 来源: https://www.news-medical.net/news/20240430/Asimov-achieves-10x-improvement-in-lentiviral-production-launches-new-stable-cell-line-development-service.aspx 147
推进疗法设计和制造的合成生物学公司阿西莫夫今天宣布扩大其LV Edge系统,推出完全稳定的细胞系开发服务。根据客户的需求,现在有两种方法可以使用Asimov的细胞系技术,以最大限度地降低成本和制造风险:
LV边缘包装系统于今年早些时候推出,它能够实现单质粒转染,达到E8TU/mL。
新的、完全稳定的LV Edge Producer细胞系开发服务,该服务产生的克隆达到E9TU/mL,无需瞬时转染。
LV边缘生产者系统通过将慢病毒生产的所有基因稳定整合到宿主细胞中,完全消除了GMP质粒成本,并大大降低了工艺复杂性和可变性。
由于需要多质粒瞬时转染,目前的慢病毒生产过程本身具有规模限制和可变性。此外,对GMP质粒和转染试剂的依赖大大增加了成本,并引入了供应链和产品变异风险。完全稳定的细胞系技术的发展使慢病毒的生产具有可扩展性、可重复性和低成本,这将开启更大治疗适应症的应用。
LV边缘产生细胞系对于临床相关的嵌合抗原受体(CAR)转基因实现E9TU/mL非浓缩慢病毒滴度。该服务从序列转移到稳定的克隆细胞系不到6个月,在阿西莫夫的波士顿细胞系开发设施中进行。
Asimov联合创始人兼首席执行官Alec Nielsen表示:“我们开发了LV Edge系统,以满足对可扩展慢病毒生产日益增长的需求。今天的推出扩大了LV Edge产品组合,使治疗开发人员可以在自己的实验室中使用现成的单质粒包装系统,也可以选择由Asimov提供的无质粒细胞系开发服务,在这两种情况下都实现了业界领先的滴度。这些进步是通过整合哺乳动物合成生物学、计算模型和我们的设计软件(Kernel)实现的,进一步实现了我们将最先进的基因设计能力民主化给合作伙伴的目标。”
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