复星医药自主研发的青蒿素药物为非洲疟疾防治注入新动力

2024-04-30 来源: drugdu 62

上海2024年4月26日电 /美通社/ -- 每年的4月25日是世界防治疟疾日。世界卫生组织(世卫组织)将2024年世界防治疟疾日的主题定为 "加快防治疟疾,建设更加公平的世界"。世卫组织指出,疟疾不仅继续直接危及健康,造成生命损失,而且使不公平的恶性循环长期存在。生活在最脆弱环境中的人们,包括孕妇和五岁以下儿童,继续受到不成比例的影响。

中国科研力量研发的青蒿素药物已成为中国创新药物走向世界的入场券。根据世界卫生组织《2023年世界疟疾报告》,2022年全球估计有2.49亿疟疾病例,60.8万人死于疟疾。撒哈拉以南非洲占全球疟疾病例和死亡人数的95%以上。在 2000-2022 年期间,全球估计可避免 1 170 万例疟疾死亡。其中,非洲的平均疟疾死亡率(每 10 万高危人口的死亡人数)从每 10 万人口 0.14% 降至 0.055%,从 2020 年的每 10 万人口 142.6 例降至 2022 年的 55.5 例。青蒿素药物的广泛使用是成功的关键因素之一。多项全球多中心 III 期临床研究和实际数据表明,青蒿琥酯注射液能有效降低疟疾死亡率。

自主研发的青蒿素药物从预防覆盖到重症治疗

作为全球领先的抗疟疾药物研发和生产企业,复星医药研发创新的抗疟疾药物涵盖疟疾预防、普通疟疾治疗和重症疟疾治疗。抗疟疾系列共有33个产品通过WHO资格预审(WHO PQ),为非洲等国家和地区的疟疾防治做出了重要贡献。

2010年,复星医药自主研发生产的注射用青蒿琥酯Artesun®获得WHO PQ认证。自2011年起,该药被世卫组织推荐为治疗儿童和成人重症疟疾的一线药物。同时,复星医药也是全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织和非洲各国政府的抗疟疾药物供应商。截至2023年底,复星医药已向全球提供超过3.4亿剂注射用青蒿琥酯,治疗全球超过6800万重症疟疾患者。

同时,复星医药深入非洲偏远乡村,通过不断创新满足临床医生的需求。通过工艺优化,复星医药自主研发并推出了第二代青蒿琥酯注射液(商品名:Argesun®),这是全球首个通过世界卫生组织PQ的一步制剂。该药的配制时间由原来的 3 分钟缩短至 1 分钟,为重症疟疾患者的治疗节省了时间。同时,Argesun® 的静脉注射和肌肉注射浓度标准化,使临床使用更方便、更安全。

青蒿素类复方疗法(ACTs)是世界卫生组织公认的最佳治疗方法。但近年来,恶性疟原虫也开始出现对这些疗法的抗药性,这已成为疟疾控制的一大威胁。由复星医药主导的三联青蒿素复方药物(蒿甲醚-头孢氨啶-阿莫地喹固定剂量制剂)在非洲和东南亚的全球多中心三期临床试验项目也受到了各方关注,日本全球健康创新技术基金(GHIT Fund)于 2023 年 12 月宣布将投资约 330 万美元(约 5 亿日元[1]),以加速该新药的开发和商业化。目前,青蒿素部分耐药性在东南亚大湄公河次区域(GMS)[2] 以及包括卢旺达和乌干达在内的一些非洲国家(在一定程度上)广泛存在,该候选药物有望在抗击青蒿素部分耐药性(ART-R)的斗争中发挥重要作用,从而为公众健康带来巨大裨益。

进一步提高第二代注射用青蒿琥酯的可及性,造福非洲偏远地区

4月21日至27日,第八届泛非疟疾多边倡议会议(MIM)在卢旺达首都基加利召开。复星医药作为本次会议的主要赞助商之一,展示了其全线抗疟产品,并于4月23日成功主办了 "改善重症恶性疟原虫疟疾的抗疟治疗 "学术研讨会。研讨会向来自非洲和世界各地的 300 多名疟疾研究人员、临床医生、疟疾防治官员和非政府组织代表介绍了全球尤其是非洲重症疟疾负担的最新趋势以及最新的治疗和临床管理策略。

会议由来自尼日利亚的 Olugbenga A Mokuolu 教授(减少疟疾病例管理工作组联合主席;尼日利亚卫生部消除疟疾战略顾问)和来自加蓬卫生科学大学的 Marielle Bouyou Akotet 教授共同主持。

牛津大学的 Arjen Dondorp 教授和 Joel Tarning 教授以及坦桑尼亚国家医学研究所的 Samwel Gesase 博士分别从流行病学、临床药理学和药物经济学的角度介绍了注射用青蒿琥酯在治疗重症疟疾患者方面的重要贡献。他们还强调了复星医药第二代青蒿琥酯注射液一步制剂在重症疟疾治疗中的临床优势。最后,来自马拉维卡穆祖卫生科学大学的 Kamija Phiri 教授介绍了出院后疟疾化学预防(PDMC)。

与会者高度评价了复星医药重症疟疾研讨会的学术专业性,并对复星医药致力于为非洲带来新一代一步制剂青蒿琥酯注射液的平价创新表示认可。专家们一致认为:"青蒿琥酯注射液是目前治疗重症疟疾最有效的药物。新一代一步制剂青蒿琥酯注射液将进一步提高临床使用的便利性,降低重症疟疾治疗的临床费用,惠及医疗条件较差的非洲偏远地区疟疾重症患儿。"

从治疗到预防,有效降低儿童重症疟疾发病率

根据世界卫生组织的数据,5 岁以下儿童仍然是最容易感染疟疾的人群。据估计,2022 年,非洲地区每 5 例与疟疾相关的死亡病例中就有 4 例是 5 岁以下儿童。受教育机会和经济资源的不平等进一步加剧了这一风险:撒哈拉以南非洲地区最贫困家庭的 5 岁以下儿童感染疟疾的几率是最富裕家庭儿童的 5 倍。

为改善这一现状,复星医药与非洲国家疟疾控制项目合作,在非洲14个疟疾高发国家持续开展 "儿童疟疾预防知识推广项目",以社区为目标,提高非洲当地民众的疟疾预防意识,帮助降低疟疾发病率,阻断疟疾在社区的传播。2018年8月,复星医药用于预防儿童疟疾的SPAQ-CO® Disp(磺胺乙胺嘧啶分散片和阿莫地喹分散片联合包装)获得世卫组织PQ批准。截至 2023 年底,已有超过 2.58 亿非洲儿童受益于以 SPAQ-CO® Disp 为核心药物的 "季节性疟疾化学预防计划",有效降低了非洲 5 岁以下儿童的疟疾发病率。

推动药品生产本土化,帮助发展中国家提高医疗卫生能力

立足中国,放眼全球,复星医药始终致力于为全球患者提供高品质的医疗解决方案。复星医药积极拓展非洲、印度、东南亚等新兴市场,提高发展中国家的药品可及性。截至 2023 年底,复星医药已在新兴市场建立了五个区域分销中心。海外商业化团队约有1000人,致力于提高医药产品的可及性。

为实现非洲本地化药品生产和供应,提高非洲地区药品和保健品的可及性和可负担性,复星医药科特迪瓦园区项目于 2022 年 11 月启动。该项目计划分三期进行,一期工程预计于 2024 年完工。项目建成后,园区产能将扩大到每年 50 亿片,并包括一个可存储 10,000 个托盘的仓库,预计将为大巴萨姆地区带来近 1,000 个就业机会,有效促进科特迪瓦制药业的发展。


网址:https://en.prnasia.com/releases/global/fosun-pharma-s-self-developed-artemisinin-medicines-inject-new-impetus-to-malaria-prevention-and-treatment-in-africa-444883.shtml

责编: editor
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