正大天晴1类创新药TQA3038(siRNA)完成I期临床研究

2024-04-29 来源: drugdu 51

近日,正大天晴药业集团自主研发的1类创新药TQA3038(siRNA)顺利完成I期临床研究。公司将于近期启动TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后续临床研究。

TQA3038注射液是正大天晴自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为慢性乙型肝炎。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合的siRNA药物,可富集于肝脏,降解靶向的RNA,抑制相关蛋白的翻译,从而阻断乙肝病毒的复制,有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。TQA3038采用具有自主知识产权的核酸序列,具有较强的体外及体内抗病毒活性。

公司发起的“评价TQA3038在健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究”已于近日顺利完成。该研究为TQA3038的首次人体临床试验,研究中与药物相关的不良事件均为1-2级,无严重不良事件发生。该研究结果显示,TQA3038安全性和耐受性符合预期,药代动力学特征与其非临床药代特征一致,也符合siRNA类药物的药代动力学特征。


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责编: editor
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