4月18日，艾伯维宣布了SELECT-GCA 的积极结果。基于该3期、多中心、随机、双盲、安慰剂的对照研究，结果显示 upadacitinib（RINVOQ®；15mg，每日一次）与26周激素减量方案相结合，从第12周到第52周中，成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者达到了持续缓解a的主要终点。在此研究中，46%接受Rinvoq联合26周激素递减方案治疗的患者实现了持续缓解，相比之下，接受安慰剂联合52周激素递减方案治疗的患者中这一数值为29%（p=0.0019）。

艾伯维副总裁、免疫学临床开发全球主管 Kori Wallace博士表示：“许多 GCA 患者持续遭受该疾病潜在衰弱性症状的困扰，而他们的治疗选择有限。这些结果表明，这类疾病仍然存在巨大的医疗需求，我们将坚持不懈地致力于通过开发新的治疗方法来改善免疫介导疾病患者的生活。”

GCA是一种自身免疫性疾病，导致颞动脉和其他颅内动脉、主动脉以及其他大中型动脉的炎症。GCA通常影响50岁以上的老年患者，最常见的年龄段在70至80岁之间。女性患此病的风险最高，症状可能包括头痛、下颌痛以及视力变化或丧失，可能出现突然和永久的视力丧失。

此研究也达到了多个关键的次要终点，包括接受Rinvoq联合26周激素递减方案治疗的患者从第12周到第52周实现持续完全缓解b的比例显著高于对照组患者（37%比16%；p<0.0001）。与安慰剂组相比，15mg upadacitinib组在第52周出现至少一次疾病发作的患者比例更低（34%对56%；p=0.0014）。研究结果也表明，7.5mg upadacitinib未达到主要或任何次要终点。

比利时鲁汶大学医学教授、SELECT-GCA研究的首席研究员Daniel Blockmans博士表示：“这些结果令我感到鼓舞，为支持upadacitinib治疗风湿性疾病的有效性和安全性提供了更多证据”。GCA是一种主要影响老年人的大动脉炎症疾病，迄今为止只获批了一种治疗方法，通常与激素一起使用。根据研究结果，upadacitinib有可能成为GCA患者的第一个口服治疗药物选择。

在52周安慰剂对照期间，upadacitinib 15mg的安全性总体与批准适应症中观察到的一致，总体耐受性良好，在GCA患者中没有发现新的安全信号。

SELECT-GCA研究的所有治疗组的完整结果将在未来的医学会议上展示。Upadacitinib在 GCA 中的使用尚未获得批准，其安全性和有效性也尚未得到监管机构的评估。
声明：本文章仅作信息分享用途。Upadacitinib治疗GCA仍在研究中，尚未在中国获批。艾伯维不推荐任何未获批的药品或适应症的使用。

a持续缓解被定义为从第12周到第52周没有GCA体征和症状，并遵守在研究期间方案定义的激素逐渐减量方案。

b持续完全缓解被定义为从第12周到第52周没有GCA体征和症状，遵守方案定义的激素逐渐减量方案，第12周至第52周红细胞沉降率 (ESR) 和高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 均恢复正常。

关于SELECT-GCA
SELECT-GCA (M16-852) 是一项3期、多中心、随机、双盲安慰剂对照研究，旨在评估upadacitinib在428名GCA 患者中的安全性和有效性。该研究由两个阶段组成。本文中报道的第一阶段评估了upadacitinib联合26周激素递减方案与安慰剂联合26周激素递减方案的有效性。此外，该研究还评估了upadacitinib在这些患者中的安全性和耐受性。第二阶段将评估在第一阶段获得持续缓解的参与者中继续使用upadacitinib与撤回upadacitinib后维持持续缓解的安全性和有效性。

关于巨细胞动脉炎
巨细胞动脉炎（GCA）又称颞动脉炎，是一种中大动脉的自身免疫性疾病，以在三层血管壁中的肉芽肿性炎症为特征，累及颞动脉和其他颅动脉以及主动脉和其他大动脉。GCA可引起头痛、下巴疼痛以及视力改变或丧失，包括突然和永久性视力丧失，它是影响西方国家成年人的最常见的血管炎。50岁以上的白人女性 （最常见的是70至80岁之间）患巨细胞动脉炎的风险最高。尽管女性比男性更容易患GCA，但研究表明男性更有可能出现眼部症状。

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