聚焦中国,诺华助力推动放射性药物行业发展

2024-04-24 来源: drugdu 54

今日,由中国同位素与辐射行业协会主办的2024年放射性药物创新发展大会在北京举行。会议期间,中国同位素与辐射行业协会成立了放射性药物分会,并召开分会第一届理事会第一次会议,来自国内放射性药物领域的研究院所、高校、医疗机构和企业单位的领导与代表出席了会议。

作为全球放射性药物领域的先驱和“领跑者”,诺华不仅率先占领放射性配体疗法(RLT)研发高地,领跑国内外RLT研发赛道,更是基于自身行业地位和国际影响力积极推进放射性药物领域的行业建设与完善。诺华中国价值准入部负责人罗亚女士作为放射性药物分会副理事长及大会联合主席参加了此次会议。除此之外,诺华中国新产品规划负责人王子文女士在大会上做了题为《硬核创新 承诺中华》的专题报告。诺华表示将充分利用其在放射配体疗法领域的行业优势、创新研发布局以及领先的生产供应能力,深入参与并致力于共同推动中国放射性核素行业的发展和药物临床应用的进步。

RLT有望改变癌症治疗的未来
放射性配体疗法(RLT),是将放射性核素的螯合物偶联在能够与肿瘤特异性相结合的分子上,进而识别并杀死癌细胞,本质是一种全身性的针对癌细胞的精准放疗方法。放射性配体疗法属于偶联药物,是肿瘤精准治疗药物的一种,由于采用了放射性核素为载荷、多肽为载体、且无需水解的链接方式,在临床应用中显示出了更低的免疫原性、更好的渗透性、更少的脱靶和优化的体内代谢等特性。

本届放射性药物创新发展大会的参会专家们与业内人士都认为,以放射性配体疗法为代表的放射性药物极有希望成为肿瘤治疗的新支柱,改变癌症治疗的未来。

推进全球放射性配体疗法发展
诺华首席执行官万思瀚医学博士在2024年摩根大通医疗健康年会(JPM 2024)上明确表示,“诺华重点战略的一部分是寻找我们认为可以创造长期且具有可持续领导力的领域,这就是放射性配体疗法。”

2017年至今的持续投入,也带来了放射配体疗法领域的两款颇具影响力的RLT产品,分别用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤患者和经过特定治疗后仍PSMA阳性的去势抵抗性前列腺癌患者。面对RLT研发和产业化的快速推进,诺华不仅保持既有“领跑者”优势,更致力于不断提升研发与生产能力。

在研发方向上,除了已上市的两款药物以外,诺华还在开发十余款RLT药物,涵盖了乳腺癌、结肠癌、肺癌等一系列肿瘤疾病;在生产能力上,除现有的3个生产基地外,诺华决定扩建其先进的印第安纳州RLT生产基地,并在中国和日本增设新厂,以增强全球生产体系;在供应体系上,由于放射性核素的衰变特性,放射性药物往往只有非常有限的有效期,需要在药物生产后的几天内触达到患者,诺华正着力完善和提升放射配体药物的供应物流体系。

开发、加速中国放射性配体疗法落地
诺华在中国启动了多例涉及RLT疗法的注册临床研究,包括已在欧美上市的用于后线转移性前列腺癌适应症的RLT产品,以及全球同步研发的前线前列腺癌适应症和其他多款处于早期研发阶段的RLT管线产品。

除了创新RLT药物的全球同步研发,诺华也在积极布局中国放射性配体疗法生产基地。2023年12月1日,诺华和浙江海盐政府宣布在浙江省设立全新生产基地,预计2026年底实现投产,以保证中国RLT药物的生产产能与供应。

与此同时,诺华积极推动中国放射性药物行业发展及政策落地。在刚刚落幕的2024年中国发展高层论坛中,万思瀚医学博士分享了诺华的洞察与实践,提交了“建设有竞争力的创新生态系统,惠及中国患者”的政策建议,积极倡导在中国加快放射配体疗法这一先进疗法的研发与应用。

诺华中国始终秉承“承诺中华”的宗旨,致力于为中国患者引入高临床价值的创新药物,并在研发、生产及市场拓展等方面全面布局中国市场。期待通过与行业协会、医疗机构、行业伙伴的合作,将诺华推进放射性配体疗法相关产业标准化发展的经验带到中国,助力中国放射性配体疗法相关产业链高质量发展。

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责编: editor
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