美国食品和药物管理局（FDA）授予Candel Therapeutics公司的免疫疗法候选药物CAN-2409（aglatimagene besadenovec）"孤儿药 "称号，用于治疗胰腺癌。

孤儿药资格授予治疗罕见病症的药物，其好处包括为美国临床试验提供税收减免，以及在获得机构批准后在指定适应症领域享有七年的市场独占权。

胰腺癌是最致命的癌症之一，十年后的存活率约为 5%。

2023 年 12 月，CAN-2409 还被美国食品及药物管理局授予胰腺癌快速通道指定，这意味着该候选药物有望加快开发和审评时间。

CAN-2409 是一种现成的免疫疗法，由转基因腺病毒和单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）基因组合而成。这种药物通过诱导靶向肿瘤和远处转移灶的 T 细胞反应来发挥作用。虽然 Candel 认为这种药物可以作为单一疗法使用，但它目前正在评估这种疗法与葛兰素史克公司的抗病毒药物 Valtrex（伐昔洛韦）联用治疗胰腺癌的效果。

Candel 指出，HSV-tk 酶能将联合用药的伐昔洛韦转化为杀死癌细胞的有毒代谢物。该公司还报告了一项二期试验（NCT02446093）的积极数据，该试验对同时接受化疗的边缘可切除胰腺癌患者进行了联合治疗。接受实验治疗的患者的中位总生存期为 28.8 个月，而对照组为 12.5 个月。两年后，接受CAN-2409治疗的患者生存率为71.4%，对照组为16.7%。

Candel分析了从患者身上切除的肿瘤，发现有证据表明CAN-2409能增强免疫反应。

Candel公司首席执行官保罗-彼得-德（Paul Peter Tak）说： "我们最近报告了CAN-2409在边缘可切除胰腺癌中的II期随机临床试验数据，显示CAN-2409加入标准治疗后，比单独使用标准治疗获得的中位总生存期延长了一倍多。"

根据GlobalData的分析，胰腺癌标准疗法中最常见的作用机制是酶抑制剂，紧随其后的是基因和核酸抑制剂。mRNA 疫苗是该领域前景看好的一种新兴疗法，BioNTech 公司和罗氏公司的候选疫苗在临床试验中显示出持久的反应和很高的疗效。

GlobalData 是 Pharmaceutical Technology 的母公司。

Candel 还在研究 CAN-2409 在非小细胞肺癌 (NSCLC) 和局部非转移性前列腺癌中的应用。这家生物制药公司的首席医疗官加勒特-尼科尔斯（Garrett Nichols）说，公司计划在本季度晚些时候公布 NSCLC 试验数据。

尽管试验结果良好，但Candel公司还是在2023年12月解雇了大约一半的员工，以确保2024年第四季度的现金流。

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