研发新进展：科兴制药儿童雾化吸入药III期临床受试者入组
2024-04-15
来源: drugdu
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深圳2024年4月10日 /美通社/ -- 近日，科兴制药（688136.SH）发布公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。该药品适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。该药品属儿童专用药，通过雾化吸入给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，儿童患者接受度和安全性更高。
根据科兴制药研发相关负责人介绍，2023年10月，科兴制药人干扰素α1b吸入溶液I期临床的剂量爬坡研究和肺泡灌洗研究圆满完成，系统和全面地验证了该药品的安全性、耐受性、及肺部药物浓度情况，结果显示肺局部药物浓度高，系统暴露低，说明雾化吸入后该药品能直达病灶部位（肺部），且入血量低，安全性好。
呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原之一。近年，随着多种呼吸道疾病持续高发，吸入制剂的市场需求日益上升，尤其在小儿合胞病毒（RSV）下呼吸道感染的治疗中，雾化吸入是更为理想的给药途径。
然而，由于雾化吸入药物的理化及药理学特性有特定要求，雾化颗粒能否沉积于气道和肺部并产生治疗作用，以及儿童用药审批严格等多方面原因，故目前国内尚未有一款针对儿童的治疗性生物药吸入制剂产品上市，科兴有望填补这一空白，这也是科兴制药在抗病毒领域的又一重大突破。
网址：https://en.prnasia.com/releases/apac/r-d-progress-enrollment-of-subjects-in-phase-iii-clinical-trial-for-inhaled-aerosol-drug-in-children-by-kexing-biopharm-442809.shtml
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