英国 NICE 推荐使用艾伯维的 Aquipta 治疗偏头痛
2024-04-13
来源: drugdu
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英国国家健康与医疗优化研究所（NICE）发布了一份最终指南草案，推荐在英国成人国民医疗保健系统（NHS）中使用艾伯维的偏头痛药物 Aquipta（atogepant）。
Aquipta 是一种口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂，用于预防慢性和发作性偏头痛。在4月11日发布的最终指南草案中，该药被推荐作为每月至少有4天偏头痛的成年人预防偏头痛的一种选择，但前提是至少有三种预防药物无效。
ADVANCE（NCT03777059）和PROGRESS（NCT03855137）两项III期临床试验分别对发作性偏头痛和慢性偏头痛成人患者进行了60毫克一日一次剂量的Aquipta评估，结果显示，这两项试验的数据均呈阳性，因此该药于2023年9月获得了英国药品和保健品管理局（MHRA）的上市许可。
这两项试验的数据显示，从基线到12周，Aquipta可使每月平均偏头痛天数大幅减少。该疗法还能使每月平均头痛天数和急性用药天数从基线开始下降。
Aquipta 28片装的上市价格为463.38英镑，将于下月起在英国国家医疗服务系统（NHS）上市。不过，一开始只能在二级医疗机构的专科医生处购买，而不是在全科医生处购买。
美国食品和药物管理局（FDA）于2021年9月首次批准该药用于治疗偶发性偏头痛，但艾伯维于2023年4月扩大了该药的标签范围，将慢性偏头痛也纳入其中。该药在欧洲的品牌名称是 Aquipta，但在加拿大和美国以 Qulipta 出售。根据GlobalData医药情报中心的预测，Aquipta将在2030年创造15.6亿美元的销售额。
偏头痛是一种强烈的搏动性头痛，通常伴有恶心、呕吐、对光和声音敏感等症状。慢性偏头痛是指每月头痛 15 天或 15 天以上，其中至少有 8 天符合偏头痛的标准。另一方面，偶发性偏头痛的发生频率较低，通常每月少于 15 天。如果不及时治疗，独特的偏头痛发作会持续 4 到 72 小时。根据 GlobalData 的数据，2030 年全球偏头痛市场价值将达到 186 亿美元。
2023 年 6 月，NICE 还推荐辉瑞公司的 Vydura（remegepant）用于预防偶发性偏头痛发作。
网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/uks-nice-recommends-abbvies-aquipta-to-treat-migraines/?cf-view
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