新生儿血红蛋白疾病的下一代仪器筛查
2024-04-11
来源: drugdu
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血红蛋白病是全球最广泛的遗传性疾病，约7%的人口作为携带者受到影响，2.7%的新生儿出生时患有这些疾病。临床表现的范围从症状轻微的轻度病例到镰状细胞病和Hb Bart胎儿水肿等严重疾病，这些疾病会导致广泛的器官损伤，需要终身输血。毛细管电泳已被确定为新生儿血红蛋白疾病筛查的可靠方法，可提供高质量的结果。现在，一种专门用于新生儿血红蛋白筛查的下一代仪器提供了流畅的工作流程和卓越的分析能力。
Sebia（Lisses，France）的CAPILLARYS 3 DBS仪器是一种自动化的多任务毛细管电泳仪器，它同时使用12个毛细管进行高通量的免提电泳分离。该仪器旨在检测新生儿滤纸上采集的干血样本中的标准血红蛋白（F和A）和异常血红蛋白（S、C、E、D和Bart’S），提供定性分析，提高实验室效率，确保高通量，并保持从干血点卡到最终结果的完全可追溯性，所有这些都在网络安全环境中进行。
CAPILLARYS 3 DBS能够分析微孔板孔中的样品，并完全自动化电泳分离过程，从滤纸（Guthrie卡）上的干血点到最终的电泳图案：样品识别、样品稀释、样品培养、毛细管清洗、样品注入毛细管、迁移、检测、结果处理以及向实验室信息系统（LIS）的数据传输。CAPILLARYS 3 DBS为从事新生儿血红蛋白筛查的实验室提供了IEF和HPLC等传统方法的创新替代方案，提供了无缝的样品可追溯性、卓越的结果质量和高通量，同时只需最少的动手时间。Sebia目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于CAPILLARYS 3 DBS设备的510（k）许可。
Sebia集团全球监管事务与质量副总裁Arnaud Collin表示：“作为血红蛋白病检测的全球领导者，Sebia正在通过这种创新的解决方案扩大其在美国的产品组合，这种解决方案可以很容易地集成到实验室工作流程中，大大减少手动干预，同时确保全面的可追溯性。这将有助于实验室为新生儿做出及时准确的决定。”
来源：
https://www.labmedica.com/technology/articles/294800814/new-diagnostic-system-achieves-pcr-testing-accuracy.html
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