FDA 批准 Abbott 的 i-STAT TBI 全血快速检测，以评估患者的脑震荡
2024-04-05
来源: drugdu
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作者：Don Tracy，副主编
该公司表示，脑震荡测试在15分钟后显示结果，可以评估受伤后24小时内的患者。
FDA 已批准 Abbott 的 i-STAT TBI 试剂盒与全血一起使用，用于疑似脑震荡患者的快速床边评估。该公司表示，这项监管行动意义重大，因为以前可用的脑震荡测试需要血浆或血清和实验室处理。已发现该设备可在 15 分钟内提供实验室质量的结果，以评估 18 岁以上的患者，直至受伤后 24 小时。雅培表示，该批准是一个重要的里程碑，并指出许多人在受伤后可能需要等待才能获得针对脑震荡症状的适当治疗。
扎克伯格旧金山总医院神经外科主任、加州大学旧金山分校神经外科教授、TRACK-TBI网络首席研究员Geoffrey Manley在一份新闻稿中说：“急诊科可能是一个繁忙的地方。能够快速对患者进行分类很重要。从历史上看，疑似脑震荡的过程在很大程度上是主观的。借助全血检测，我们可以在护理点快速客观地确定患者是否需要 CT 扫描或额外评估。这是一个非常有用的工具，可以推进创伤性脑损伤的治疗。”
根据 UPMC 的数据，每年有 170 万到 300 万例脑震荡是由运动相关事件引起的。此外，有一半的脑震荡患者没有报告，预计到今年年底，五分之一的高中运动员将经历脑震荡。
脑震荡的常见症状包括但不限于头痛、情绪变化、易怒和食欲下降。有时，患者可能会患上脑震荡后综合征，导致脑震荡结束后症状持续存在。
Verywell Health报告说：“很难估计死于脑震荡的几率，因为TBI后的生存还涉及其他因素。例如，许多患有严重脑震荡的人还对大脑有其他伤害或其他问题，例如失血，骨折和器官损伤，这些问题会降低生存机会。CTE的脑震荡后的症状或影响可能导致死亡，这是由于头部受伤间接引起的问题，例如药物过量。根据 CDC 的数据，2020 年美国有 64,362 例与创伤性脑损伤相关的死亡。”
用于评估脑震荡的其他测试包括 King-Devick 脑震荡试验、脑震荡标准化评估、布法罗脑震荡体格检查、运动脑震荡评估工具和脑震荡后症状量表。
Verywell Health补充道：“随着年龄的增长，脑震荡更常见，患病率最高的人群是75岁以上的人。复发性脑震荡或潜在的脑部疾病是脑震荡后持续或严重的神经和心理变化的风险。”
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