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上海莱士与勃林格殷格翰达成重磅合作，携手开发血友病创新药物

2024-03-18 来源: drugdu 78

上海莱士今日与全球领先生物制药企业勃林格殷格翰今天宣布达成一项重磅合作：勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称“勃林格殷格翰中国生物制药”）将为上海莱士旗下血友病创新药物SR604注射液提供工艺转移及临床生产制造服务，致力于通过国际一流CDMO平台转化为优质终端产品，助力中国创新走向海外，惠及全球患者。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C，特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。日前，国家药品监督管理局正式批准了SR604注射液一项临床I期试验申请，每4周一次皮下注射给药，拟用于血友病及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血的预防治疗。截至目前，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

在双方开发合作中，勃林格殷格翰中国生物制药将为上海莱士的SR604注射液项目提供生产工艺转移、原液和制剂cGMP生产及CMC申报文件撰写全流程服务。

近年来，国内生物医药产业正驶入发展“快车道”，以国产创新药为代表的创新成果不断涌现。作为国内老牌血液制品企业，上海莱士也一直致力于”做好药、创新药”，以“安全、优质、高效”的产品泽福社会。

网址：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI2MzI2NjM2Mw==&mid=2247486509&idx=1&sn=b651731236d6f91430dfd9354436e847&chksm=eb2220b5332723924d1c61bffd69e8898a59e16bc230adc314ebed237543be23c583766e8308&scene=0&xtrack=1#rd

责编: editor
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