Par Pharmaceutical 召回单批曲前列环素
2024-03-15
来源: drugdu
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作者：迈克·霍兰
Endo International plc 发布了一份新闻稿，宣布其制药公司 Par Pharmaceuticals 正在自愿召回其某一种药物的单批产品。向消费者召回的该批次产品溶液中的硅颗粒可能受到了污染。
此次召回指令为一批曲前列环素注射液20mg/20ml（1mg/mL）。 据报道，该批次产品是在 2022 年 6 月 16 日至 2022 年 10 月 17 日期间分发给批发商的。该公司表示，尚未收到任何因污染造成伤害的报告，此次召回似乎是先发制人的举措。 远藤警告说，通过注射溶液进入体内的颗粒可能会导致多种问题。
这些颗粒可能只会引起注射部位的局部刺激或肿胀。 然而，如果颗粒进入血液，它们可能会导致各种严重问题，包括中风或死亡。
曲前列环素注射液是一种治疗肺动脉高压（PAH）的药物。 这是肺动脉高压的一种形式，会导致肺部高血压。 PAH 是由于肺部小动脉出现某种阻塞而引起的。这可能会导致呼吸短促、疲劳、水肿、头晕、胸痛、心悸、嘴唇或手指青紫、咳嗽和声音嘶哑。
PAH 无法治愈，但市场上有多种药物可以减轻症状并改善患者的生活质量。 Par 表示，曲前列环素用于治疗运动后出现的症状。
作为召回的一部分，Par 正在联系批发商和医院，它认为可能已收到来自受影响批次的药物。 它敦促任何拥有该批药品的批发商或医院应立即停止任何使用或分发此药物。 任何可能使用过该批次药物的患者应立即向医生或 HCP 报告任何可能的不良症状。
任何不良反应也应向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。 FDA 已收到召回通知。
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