今天，美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布要求拨款 72 亿美元，作为总统 2025 财年 (FY) 拟议预算的一部分。 这笔资金将使 FDA 能够加强食品安全和营养，促进医疗产品安全，帮助支持供应链弹性，加强该机构的公共卫生和任务支持能力，并使FDA的基础设施和设施现代化。该请求包括增加4.95亿美元，即比 2023 财年的资金水平增加7.4%。FDA的要求反映了该机构在对人类和动物健康重要的关键领域的首要任务。

“FDA继续保护数百万人的健康和福祉，” FDA 专员 Robert M. Califf 医学博士说，“这项新的资金请求将帮助我们巩固我们的成就，并按照我们的计划实现未来机构和运营现代化。关键投资的请求将帮助我们解决最紧迫的优先事项、加强我们的公共卫生能力、提高 IT 能力并改善整个机构的基础设施。该预算还将支持FDA做好准备、增强抵御能力和应对短缺的能力，支持实施扩大的化妆品监管，以及保护和促进安全、营养的美国食品供应。”

2025财年请求涵盖2024年10月1日至2025年9月30日期间，包括针对高优先计划领域的新努力。该机构要求的要点包括：

加强食品安全和营养

1500 万美元用于保护和促进安全、营养的美国食品供应。 FDA 人类食品计划的资金将通过投资必要的工具和流程来加强根本原因调查，从而提高 FDA 预防或减轻食源性疾病爆发的能力。 该预算请求还支持 FDA 解决与饮食相关的慢性疾病带来的巨大公共卫生负担，并支持总统的国家饥饿、营养和健康战略的目标。

短缺和供应链

1230 万美元用于解决供应链中断问题并支持供应链弹性。 通过一项全机构范围的跨领域举措，FDA 将通过改进的分析和监管方法，提高其能力，帮助做好准备、增强抵御能力和应对短缺。 除其他举措外，该机构将聘请更多调查人员，以满足近年来供应链中断加剧以及随之而来的人类食品和医疗产品短缺相关的检查需求。 该机构还将继续提高整个制药行业的生产质量，并开发和实施现代化系统，以更快地应对短缺问题。
加强现代化工作和任务支持

1.148 亿美元用于支持公共卫生员工队伍。 这笔资金将帮助 FDA 支付估计的通货膨胀工资成本和生活成本调整，以最大限度地减少招聘能力的降低，并维持该机构对执行其公共卫生使命至关重要的高素质、专业化工作人员。

800 万美元额外资金用于支持《化妆品现代化监管法案》(MoCRA) 的实施。 FDA 将利用增加的资金进一步制定现代化的化妆品监管计划，并加强该机构保护消费者和努力确保化妆品安全。资金将用于制定法规和合规政策等活动； 管理与 MoCRA 规定相关的提交平台； 审查提交给 FDA 的 MoCRA 要求的行业合规信息； 聘请更多主题专家来管理关键项目，例如评估化妆品中全氟烷基和多氟烷基物质 (PFAS) 的使用情况。

增加 200 万美元用于支持机构现代化活动。 FDA 将利用目标投资，通过集中规划、实施和治理高优先级业务流程改进工作来提高其运营效率。 其中包括继续关键检查平台的实施和扩展工作，以在整个机构内实施通用业务流程和数据优化。 预算还提议新的两年支出授权来支持这些关键投资。

830 万美元用于实现数据基础设施现代化，以最好地支持机构运营。 资金将使该机构能够继续建设 FDA 的集中式企业数据现代化能力，并加强其通用数据基础设施。 预算还提议新的两年支出授权来支持这些关键投资。

100万美元用于扩大驻外办事处并加强进口产品监管。资金将支持扩大该机构的驻外办事处足迹，扩大机构资源，以方便及时检查特定国家的外国设施。 额外部署的人员也将改善对进口产品的监管。

基础设施、建筑物和设施

4360 万美元用于确保 FDA 办公室和实验室的最佳运作。 资金将使 FDA 全国各地机构的工作人员能够履行其使命，包括评估食品安全和医疗产品，继续扩大支持入境口岸检查的实验室业务，以减少掺假和非法进口产品的流动，并应对紧急情况。 功能最佳的设施提供安全、现代化、可靠且经济高效的办公和实验室空间，使 FDA 的工作人员能够保护和促进安全和公众健康。

为了补充资金请求，该机构的预算提案还包括一揽子立法提案，旨在更好地支持该机构保护美国消费者和患者的努力。 值得注意的建议包括以下努力：

增强药品、医疗器械和食品的供应链弹性，包括解决供应中断问题。

提供新的授权，帮助确保食品安全，包括婴儿配方奶粉、医用食品以及婴幼儿食品，其中包括通过行政命令设定具有约束力的污染物限量的新授权、最终产品污染物测试的要求、更频繁的对某些设施中的病原体进行环境监测，并在某些产品的病原体检测呈阳性时强制报告。

支持创新和竞争，例如创建新的动物食品添加剂监管类别，以促进创新动物食品的营销，如该机构的动物和兽医创新议程所述。

通过更新美国生物仿制药计划并确保其更符合当前的科学理解，促进生物仿制药的采用。
通过修改某些排他性条款，鼓励有意义的创新和新药的及时竞争。
将 21st Century Cures 招聘权限扩大到 FDA 烟草项目，以最有效地满足其公共卫生任务。
提供额外的监督工具，例如扩大与各州信息共享的权限，扩大在对所有 FDA 监管的商品进行检查之前或代替检查时索取记录或其他信息的权限，以及要求进口商销毁对公众健康问题有重大影响的产品。
提议设立新的权力机构，要求动物药物申办者在批准后进行安全性变更，并将 FDA 的强制召回权限扩大到涵盖所有人类和动物药物。
为 FDA 提供额外的权力，以加强对膳食补充剂的监管，以更好地保护消费者免受市场上危险和其他非法产品的侵害。
使烟草使用者费用框架现代化，以便将烟草使用者费用评估公平分配给所有受管制的烟草产品。
网址：
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-seeks-72-billion-enhance-food-safety-and-nutrition-advance-medical-product-safety-and-strengthen

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