欢迎来到滴度
资讯

试验显示礼来公司的 Lebrikizumab 可改善特应性皮炎，特别是对于有色皮肤的个体

2024-03-14 来源: drugdu 69

作者：唐·特雷西，副主编

第一项此类研究报告称，超过三分之二的参与者的皮肤干净程度和瘙痒得到了显著改善。

新的试验数据显示，68% 患有中度至重度特应性皮炎的有色皮肤参与者在服用礼来公司的 lebrikizumab 后，疾病严重程度至少降低了75%，包括皮肤清洁和瘙痒缓解。 该研究指出，有色皮肤的人在之前的临床试验中缺乏代表性，更有可能出现严重的特应性皮炎症状，并面临诊断和治疗的延误。

医疗中心首席研究研究员、医学博士、公共卫生硕士安德鲁·亚历克西斯 (Andrew Alexis) 在新闻稿中说：“有色皮肤的人受特应性皮炎的影响尤为严重，往往会出现更严重的症状、诊断延迟以及寻找适当治疗的时间更长。他们在临床试验中的代表性也历来不足，这意味着我们缺乏有关以下方面的数据。通过这些初步结果，礼来公司正在着手调查受特应性皮炎影响的有色皮肤人群的需求。”

这项研究持续了 16 周，纳入了 50 名患有中度至重度特应性皮炎且肤色较深的患者，其中黑人或非裔美国人占 80%，亚洲人占 14%，美洲印第安人或阿拉斯加原住民占 6% 。 此外，其中 11 名患者被确定为西班牙裔/拉丁裔。

试验的其他结果发现：

46% 的疾病范围和严重程度改善了 90% 或更高。
39% 的人获得了完全干净或接近完全干净的皮肤。
55% 的人报告具有临床意义的止痒效果。
早在 10 月，礼来公司还发表了使用 lebrikizumab 治疗中度至重度特应性皮炎长达两年的结果。 这些结果表明，近 80% 的参与者因治疗而保持了完全干净或接近完全干净的皮肤。 在 ADjoin 临床试验期间，62% 的参与者报告了轻度至重度不良事件 (AE)，其中最常见的不良反应是结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。

“ADjoin 的结果强化了在其他 III 期特应性皮炎试验中观察到的 lebrikizumab 的功效和安全性。这些数据还进一步加深了我们对 lebrikizumab 作为患者潜在一线生物治疗的长期益处的理解，” 礼来公司全球免疫学开发和医疗事务高级副总裁、，医学博士、哲学博士Lotus Mallbris在新闻稿中说。 “我们期待与全球监管机构合作，将这种重要的药物带给患者。”

第一项此类研究没有发现新的严重不良事件。 它还包括使用礼来公司的新 PDCA-Derm 量表来评估炎症后色素沉着的变化。

礼来公司免疫学开发高级副总裁、医学博士 Mark Genovese 在新闻稿中表示：“Lebrikizumab 是第一个针对特应性皮炎的研究性治疗方法，专门针对有色皮肤的人透露了可靠的疗效数据，有色皮肤的人可能会遇到治疗障碍或不公平的护理。” “通过这样的临床试验，我们希望取得更多突破，让那些缺乏服务的人们生活得更好。”

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多