试验显示礼来公司的 Lebrikizumab 可改善特应性皮炎，特别是对于有色皮肤的个体
2024-03-14
来源: drugdu
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作者：唐·特雷西，副主编
第一项此类研究报告称，超过三分之二的参与者的皮肤干净程度和瘙痒得到了显著改善。
新的试验数据显示，68% 患有中度至重度特应性皮炎的有色皮肤参与者在服用礼来公司的 lebrikizumab 后，疾病严重程度至少降低了75%，包括皮肤清洁和瘙痒缓解。 该研究指出，有色皮肤的人在之前的临床试验中缺乏代表性，更有可能出现严重的特应性皮炎症状，并面临诊断和治疗的延误。
医疗中心首席研究研究员、医学博士、公共卫生硕士安德鲁·亚历克西斯 (Andrew Alexis) 在新闻稿中说：“有色皮肤的人受特应性皮炎的影响尤为严重，往往会出现更严重的症状、诊断延迟以及寻找适当治疗的时间更长。他们在临床试验中的代表性也历来不足，这意味着我们缺乏有关以下方面的数据。通过这些初步结果，礼来公司正在着手调查受特应性皮炎影响的有色皮肤人群的需求。”
这项研究持续了 16 周，纳入了 50 名患有中度至重度特应性皮炎且肤色较深的患者，其中黑人或非裔美国人占 80%，亚洲人占 14%，美洲印第安人或阿拉斯加原住民占 6% 。 此外，其中 11 名患者被确定为西班牙裔/拉丁裔。
试验的其他结果发现：
46% 的疾病范围和严重程度改善了 90% 或更高。
39% 的人获得了完全干净或接近完全干净的皮肤。
55% 的人报告具有临床意义的止痒效果。
早在 10 月，礼来公司还发表了使用 lebrikizumab 治疗中度至重度特应性皮炎长达两年的结果。 这些结果表明，近 80% 的参与者因治疗而保持了完全干净或接近完全干净的皮肤。 在 ADjoin 临床试验期间，62% 的参与者报告了轻度至重度不良事件 (AE)，其中最常见的不良反应是结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。
“ADjoin 的结果强化了在其他 III 期特应性皮炎试验中观察到的 lebrikizumab 的功效和安全性。这些数据还进一步加深了我们对 lebrikizumab 作为患者潜在一线生物治疗的长期益处的理解，” 礼来公司全球免疫学开发和医疗事务高级副总裁、，医学博士、哲学博士Lotus Mallbris在新闻稿中说。 “我们期待与全球监管机构合作，将这种重要的药物带给患者。”
第一项此类研究没有发现新的严重不良事件。 它还包括使用礼来公司的新 PDCA-Derm 量表来评估炎症后色素沉着的变化。
礼来公司免疫学开发高级副总裁、医学博士 Mark Genovese 在新闻稿中表示：“Lebrikizumab 是第一个针对特应性皮炎的研究性治疗方法，专门针对有色皮肤的人透露了可靠的疗效数据，有色皮肤的人可能会遇到治疗障碍或不公平的护理。” “通过这样的临床试验，我们希望取得更多突破，让那些缺乏服务的人们生活得更好。”
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