家庭设备的可用性挑战是ECRI 2024年危险清单上的首要问题
2024-02-04
来源: drugdu
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一家非营利患者安全组织周三表示，患者可以在家使用的医疗设备，如输液泵和呼吸机，是2024年健康技术的最大危害。
针对输液泵使用中的药物错误等危害实例，ECRI将家用设备列为首要危害，这些实例表明产品“可能过于复杂，外行无法安全有效地使用”
该组织将不充分或繁重的设备清洁说明确定为今年的第二大危险，这反映出有证据表明，再处理失败会传播感染。
事件洞悉
ECRI每年发布一份清单，列出其认为的十大健康技术危害。新冠肺炎大流行期间获得紧急授权的设备和网络安全威胁分别在2021年和2022年位居榜首，但该非营利组织此后一直专注于与家庭产品相关的危险。
去年，飞利浦召回了数百万台呼吸设备，ECRI决定将家用产品列为最大风险产品。该非营利组织特别担心安全通知的分发，它警告说，这些通知可能无法送达患者，或者“行话太多，令人困惑”，以至于用户可能很难理解他们的设备是否受到影响。
今年，ECRI再次将可在家中使用的设备列为首要危险，但原因不同，即“可用性挑战”。这一决定反映了与输液泵之间的切换有关的药物错误、心脏监测仪电极应用不当导致的皮肤损伤，以及呼吸机警报无法响起导致的死亡报告。
ECRI首席执行官Marcus Schabacker在一份声明中表示：“家庭中医疗设备的滥用或故障可能会造成严重伤害。误解设备读数的患者和护理人员可能会感到虚假的安全感。错误可能未被发现或未报告，从而难以识别有问题的趋势。”
报告还指出，“家庭环境可能会带来环境限制（如空间限制、电源不可靠），影响设备运行。”
该非营利组织要求制造商“在这种情况下考虑用户的需求”。具体而言，ECRI认为“设备操作应该直观，应该为非专业观众编写说明，并且应该提供用户支持。”
ECRI将可重复使用的医疗器械的再处理列为其危险清单的第二位。美国当局一再对可重复使用设备的清洁效果表示担忧，美国疾病控制与预防中心在2013年分享了数据，美国食品药品监督管理局进行了研究，发出了警告信，并推动改用一次性产品。
为了降低风险，ECRI建议医疗保健组织在购买可重复使用的医疗设备之前，询问供应商是否提供了经过验证的再处理说明，以及这些步骤在其环境中是否可行。该非营利组织还向医疗科技行业提出挑战，要求其提供符合美国食品药品监督管理局指导并使用常见清洁产品的实用、经验证的再处理说明。
来源：
https://www.medtechdive.com/news/ecri-health-tech-hazards-2024-at-home-devices/706389/
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