FDA以严重的健康风险为由,警告不要使用噻奈普汀产品

2024-01-30 来源: drugdu 74

Don Tracy,副主编

非典型抗抑郁药与严重不良反应和误用导致的死亡有关。

图为:噻奈普汀(一种三环类抗抑郁药)分子结构的微观视图。
本周,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份声明,警告消费者远离Neptune Resources的Fix Elixir、Fix Extra Strength Elixir和Fix Tablets。该机构引用了潜在的不良事件 (AE),例如癫痫发作、意识丧失和死亡,并表示他们连续收到几份有关这些 AE 的报告。在 11 月发布初步警告声明后,FDA 于 2024 年 1 月 11 日致函多家零售商,强调需要从其库存中撤出 Neptune's Fix 和任何其他含噻奈普汀的产品。

“海王星的Fix标签上写着该产品含有噻奈普汀,但该产品可能含有未列出在标签上的其他有害成分,”该机构在声明中说,“这些产品与其他噻奈普汀产品一样,可以在网上购买,也可以在加油站、电子烟或烟店或其他地方购买。FDA正在测试这些产品,并将在可用时提供更多信息。FDA还继续警告消费者使用噻奈普汀的风险。

根据美国疾病预防控制中心2018年的一项研究,从2014年到2017年,滥用噻奈普汀而呼叫美国毒物控制中心的情况有所增加。他们的报告表明,最常见的健康影响包括神经系统、心血管和胃肠道问题,偶尔会反映阿片类药物戒断的影响。

CDC利用2000-2007年从国家毒物数据系统(NPDS)收集的数据发现,在此期间,总共拨打了218个与噻奈普汀有关的电话,其中52.3%的案例仅是噻奈普汀。在这些案例中,54%的人经历了中度反应,没有向NPDS报告死亡。那些出现戒断症状的人报告了躁动、恶心、呕吐、心动过速、高血压、腹泻、震颤和出汗。

仅使用噻奈普汀的治疗包括:
流体:35.1%
苯二氮卓类药物:27.2%
氧气:10.5%.2

戒断症状的治疗包括:
苯二氮卓类药物:57.1%
流体:38.1%
止吐药:19.1%.2

本月早些时候,一个由美国国会议员组成的两党小组起草了一封信,要求FDA就噻奈普汀的使用采取更多行动,噻奈普汀被贴上了“加油站海洛因”的标签。国会议员指出,多个州已经开始控制噻奈普汀的销售,并向该机构施压,要求该机构在2018年、2022年和2023年发出的警告之外采取的行动。

“FDA于2018年首次发布了关于噻奈普汀使用的警告,指出用户可能无意中发现自己对噻奈普汀上瘾,应避免使用所有含有这种成分的产品,”信中说。“贵机构在 2022 年发布了额外的警告,警告说报告表明‘噻奈普汀有可能被滥用’。2023 年 11 月,FDA 发出警告,警告消费者不要购买或使用任何以 Neptune's Fix 品牌销售的含有噻奈普汀的产品,因为用户报告了包括癫痫发作和住院在内的严重不良事件。虽然我们赞赏这些警告,但我们认为需要对噻奈普汀的使用采取更多行动,以确保美国人民的健康和福祉。”

责编: editor
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