假冒诺和诺德 Ozempic 与美国 3 起危险低血糖病例有关
2024-01-26
来源: drugdu
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告诉路透社，去年美国有三人因诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 Ozempic 假冒产品导致血糖水平过低而入院治疗。
AAPCC 透露，去年全年，Ozempic 的活性成分 semglutide 用户接到了 3,316 个电话。据 CNN 报道，这一数字是前一年的两倍多，比 2019 年增加了15 倍。
大多数电话都是关于索马鲁肽众所周知的副作用的严重发作，包括恶心、呕吐和胃痛。大多数病例通过静脉输液和恶心药物得到缓解。
在美国发生的三起低血糖（也称为低血糖）危险病例中，AAPCC 怀疑使用者服用了假冒的索马鲁肽。据路透社报道，这三起案件均来自同一个地区毒物控制中心，其中美国有 55 例。
同样是在去年，美国一位已知的 Ozempic 复方使用者出现了低血糖症状。当有记录表明药物短缺时（例如 Ozempic 的情况），合格的药房可以生产复合版本。但 FDA去年警告说，这些产品不受品牌治疗的测试和控制，可能不可靠。
随着对昂贵的 GLP-1 减肥疗法的需求猛增，一些水疗中心和在线卖家已开始提供复合版本，价格仅为品牌药物的一小部分。生产治疗糖尿病的 Mounjaro 和治疗肥胖的 Zepbound 的诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 已对某些将复合版本作为品牌产品进行营销的公司提起诉讼。
此外，上个月 FDA查获了数千个在美国流通的具有特定批号和序列号的仿冒版 Ozempic。五个有记录的假冒版本用户报告了并发症，但没有一个病例与 Ozempic 已知的副作用不同。
据 AAPCC 称，大多数向中毒中心拨打的电话都是由于剂量错误造成的，而剂量错误可能以多种方式发生。一些患者在预装笔中注射了错误的药物，或者使用了通常装在多剂量小瓶中的复合版本注射器。
https://www.fiercepharma.com/pharma/fake-version-novo-nordisks-ozempic-caused-dangerous-hypoglycemia-cases-us
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