全球首个食管癌围术期免疫Ⅲ期研究结果亮相2024 ASCO GI
2024-01-23
来源: drugdu
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当地时间1月18日至20日，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）在旧金山隆重举行。作为消化系统肿瘤领域的学术盛会，ASCO GI展示了该领域多个重磅创新性的科学进展，特别是Late-breaking Abstract（LBA）研究的发布，将引领临床治疗新方向。
由中国医学科学院肿瘤医院李印教授牵头开展、全国24家中心共同参与的“卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌（ESCC）”Ⅲ期研究（ESCORT-NEO/NCCES01）入选大会LBA，李印教授在大会现场报告了重磅结果，该研究是全球首个食管癌围术期免疫III期研究，新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗的pCR率显著优于新辅助化疗，达到主要终点，且未增加手术风险，安全性可控。这一结果预示着卡瑞利珠单抗联合化疗有望成为可切除局晚期ESCC的潜在标准治疗方案，为更多ESCC患者带来新希望，同时推动食管癌围术期治疗进入免疫治疗新时代。食管癌作为全球第七大常见恶性肿瘤，我国食管癌发病与死亡人数却占全球的50％以上，超过50％的ESCC在诊断时处于局部晚期，其标准治疗模式是在新辅助（放）化疗的基础上联合外科手术的综合治疗。随着手术技术的进步和围术期治疗的广泛应用，我国食管癌的治疗效果有了明显提高，但局部晚期患者的5年生存率仍不尽人意。
近年来，以恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗为代表的免疫治疗药物凭借不同于传统抗肿瘤治疗的作用机制，在多种实体瘤治疗中已显示具有良好疗效，奠定了免疫联合化疗在晚期食管癌一线治疗中的标准地位，显著改善了患者的生存。因此，医学界对其在食管癌围术期治疗领域的探索寄予厚望，希望其能突破传统围术期治疗模式的瓶颈。局部晚期食管癌新辅助免疫治疗是目前食管癌临床研究的热点领域之一。以NICE研究为代表的多项新辅助免疫联合化疗治疗可切除局晚期ESCC的Ⅱ期研究获得20-40%的pCR率，且安全性可耐受。基于前期多项Ⅱ期研究成果，本项Ⅲ期临床试验（ESCORT-NEO/NCCES01）进一步评估了卡瑞利珠单抗联合化疗对比单纯化疗在食管癌围术期治疗中的疗效和安全性。
ESCORT-NEO/NCCES01研究揭晓全球首个ESCC围术期免疫联合化疗III期研究的关键终点。其结果表明，新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗的pCR率显著优于新辅助化疗，达到了主要研究终点。该疗法的安全有效，未对患者后续手术产生负面影响。基于以上强有力的证据，围术期卡瑞利珠单抗联合化疗有望成为可切除局晚期ESCC的潜在标准疗法。
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