虽然一些默克公司的投资者在想到 2028 年 Keytruda 的专利悬崖时可能仍会感到惶恐不安，但该公司首席执行官 Rob Davis 现在认为“这只是又一年”。
毫无疑问，考虑到 Keytruda 的规模，整体业务可能仍会下滑。但戴维斯周一在 2024 年年度摩根大通医疗保健会议上表示，默克的重点是“尽可能缩小下滑幅度并尽快恢复增长”。
戴维斯和默克研究实验室总裁 Dean Li 博士指出默克在肿瘤学、传染病、心脏代谢、免疫学和神经科学领域的产品组合的广度，以解释默克的增长潜力。
“我知道讨论的焦点仍然是 Keytruda 和 2028，”戴维斯说。 “但我们越来越不关注 2028 年。2028 年，这只是又一年，只是另一个点。我们的重点是 2030 年至 2040 年。”
在去年的摩根大通会议上，默克公司预测其研发中的肿瘤候选药物的销售额可能超过 100 亿美元。周一，戴维斯将这一数字增加到 2030 年代中期超过 200 亿美元。
以 40 亿美元预付款从第一三共公司获得的三种抗体药物偶联物的许可。其中，HER3靶向的patritumab deruxtecan于12月获得FDA优先审评，申请作为EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的三线疗法。
这个超过 200 亿美元的数字还包括 Moderna 合作的癌症疫苗 V940，该疫苗与 Keytruda 一起作为黑色素瘤的术后辅助治疗，显示出有希望的 2 期数据。两家公司已于 7 月将该组合方案推进到针对切除的 2b 至 4 期黑色素瘤的 3 期测试，并于 12 月启动了该疗法的另一个 3 期测试，作为 2 至 3b 期 NSCLC 的辅助治疗。
“人们对基于 mRNA 的[个体化新抗原疗法]可能存在的担忧之一是耐久性，”Li 说。 “你从新闻稿中看到的[……]耐用性是真实的。当您在早期阶段进行治疗并获得[持久效果]时，患者就会开始考虑潜在治愈这个词。”
Keytruda 本身目前正在针对早期非小细胞肺癌（NSCLC）进行重要的上市。基于 Keynote-671 试验的总体生存率胜利， FDA于 10 月份首次批准 Keytruda 在新辅助治疗中的手术前和手术后作为辅助治疗持续使用。
默克公司此前曾警告称，由于较早批准 Keytruda 仅作为辅助疗法，因此销售增长缓慢。但戴维斯和李在周一的演讲中对新辅助加辅助的适应症采取了更为乐观的基调。
Li 将 Keynote-671 的总体生存率读数称为“分水岭时刻”。李指出，Keytruda 方案目前是唯一在美国国家综合癌症网络早期肺癌指南中获得最高 1 类推荐的检查点抑制剂。他说，通过适当的筛查，十分之八的转移性非小细胞肺癌 Keytruda 患者可能有资格在早期阶段接受 PD-1 抑制剂。
默克和其他 PD-1 开发商在早期癌症领域进行了大量投资。早期肿瘤的八种适应症带动了默沙东2023年全球总收入的约20%，戴维斯表示，该公司预计到2024年将达到25%。并且该公司在其他辅助领域有20多项注册研究。
Davis 表示，由于 Keytruda 在早期疾病中更常作为单一药物使用，因此当原始输注制剂在 2028 年失去市场独占权时，潜在的皮下注射版本的 Keytruda 有更好的机会减轻打击。 ，Keytruda 在手术前与化疗一起给予最多 4 个周期，然后在手术后作为单一疗法最多 13 个周期。
除了肿瘤学之外，戴维斯还将默克公司对其心脏代谢候选药物的 2030 年代中期销售前景从超过 100 亿美元上调至约 150 亿美元。更新后的预测现在包括 MK-6024，这是一种 GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂，已进入治疗非酒精性脂肪性肝炎 (MASH) 的 2b 期。它还增加了对 sotatercept 和 MK-0616 的信心，sotatercept 正在接受 FDA 对肺动脉高压的优先审查，而 MK-0616 是一种口服 PCSK9 抑制剂，默克公司于 2023 年启动了多项 3 期试验。

https://www.fiercepharma.com/pharma/jpm24-merck-expects-over-20b-post-keytruda-sales-new-cancer-drugs-thanks-daiichi-adc-deal

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