Don Tracy，副主编

该公司指出，忽视Mounjaro和Zepbound的预期适应症的患者存在潜在的安全风险。

在给公众的一封信中，礼来公司警告不要使用其药物来减肥。这家制药公司援引 Mounjaro 和 Zepbound 均不用于美容目的这一事实，强调两者都旨在治疗严重疾病，Mounjaro 专注于 2 型糖尿病，Zepbound 专注于肥胖症，特定 BMI 范围为 30 kg/m2 或更高，或超重且 BMI ≥ 27 kg/m2 或更高。此外，建议患有严重胃肠道疾病的患者谨慎使用，药物只能由有执照的医疗保健专业人员开具。

该公司在一份新闻稿中表示：“患者应咨询他们的医疗保健提供者，以确定Mounjaro或Zepbound是否适合他们。” “Mounjaro和Zepbound尚未在患有严重胃肠道疾病（包括严重胃轻瘫）的患者中进行研究，因此不建议用于这些患者。”

礼来公司还对来自未经授权来源的复合tirzepatide产品相关的安全风险表示担忧。已对生产或分销此类产品的实体采取了法律行动，包括医疗水疗中心、健康中心和进口商。

新闻稿称，“复合药房混合和组合成分，根据特定处方（例如，由于对某种成分过敏）制作定制药物。” “含有tirzepatide、Mounjaro或Zepbound的产品，由复合药房制造和/或分销，尚未经过FDA或全球监管机构的安全性、质量或有效性审查; 未经 FDA 批准或未经 Mounjaro 和 Zepbound 等全球监管机构批准; 并可能使患者面临潜在的严重健康风险。

去年 10 月，礼来公司向美国国际贸易委员会投诉了 11 家在线药店，旨在阻止它们进口、销售或分销含有 tirzepatide 的产品。目前，它是唯一一家获得 FDA 授权销售含有它的产品的制药商。

同样在10月，诺和诺德（Novo Nordisk）的Ozempic疑似仿冒品导致数人在奥地利住院。报告显示，患者患有低血糖症和癫痫发作，这些不良反应确定了产品含有胰岛素，而不是Ozempic的关键成分索马鲁肽。这家丹麦制药商此前曾被警告过在线提供假冒的 Ozempic 和 Wegovy。

该公司在 2023 年 6 月的一份声明中表示：“开具 FDA 批准并以 Ozempic 和 Wegovy 品牌销售的索马鲁肽注射产品的患者在检查他们的药物时应保持警惕，以确保他们服用的是正宗的、诺和诺德生产的授权药物和注射器。”假冒产品的安全性或有效性无法保证，不应使用。服用假药的潜在风险包括严重的不良事件。

礼来公司和诺和诺德公司都提供了识别假冒产品的提示，旨在防止任何不良反应。

礼来在新闻稿中说：“如果患者担心他们可能已经接受或使用复合或假冒的tirzepatide，应该联系他们的医疗保健提供者，讨论他们的担忧和选择。” “我们鼓励患者和医疗保健提供者向礼来回答中心（TLAC）举报假冒（”假冒“）Mounjaro 和 Zepbound 产品，电话是 1-800-LillyRx （1-800-545-5979）。”

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