尽管实现了 3 期研究的主要目标，但 Point Biopharma 的治疗结果仍低于诺华放射性药物 Pluvicto 在类似设计的临床试验中取得的结果。 尽管如此，数据的公布应该为礼来公司完成其 14 亿美元收购 Point 扫清道路。

作者：弗兰克·文卢安
图为：前列腺癌幻灯片

Point Biopharma Global 癌症疗法是礼来公司 14 亿美元并购交易的关键，已实现其前列腺癌关键临床试验的主要目标。 但结果引发了人们对该药物与诺华公司销售的放射性药物的匹配效果如何的疑问。

Point 药物 PNT2002 也是一种放射性药物。 它通过将放射性粒子与靶向 PSMA（前列腺癌细胞表面丰富的蛋白质）的配体连接来提供放射性粒子的靶向递送。

这项开放标签的 3 期研究评估了 Point 放射性药物对前列腺癌患者的治疗效果，这些患者在接受雄激素受体途径抑制剂 (ARPI)（一种前列腺癌疗法）治疗后病情有进展。 共有 412 名患者被随机分配接受穴位疗法或 ARPI 药物阿比特龙或恩杂鲁胺。 主要目标是评估放射学无进展生存期 (rPFS)，这是医学成像显示的癌症恶化程度的衡量标准。 对照组中疾病进展的患者可以选择转移到另一组并接受 Point 放射性药物。

据总部位于印第安纳波利斯的 Point 称，其疗法的中位无进展生存期 (rPFS) 为 9.5 个月，而对照组为 6.0 个月。 这些初步结果表明，穴位疗法使放射学进展或死亡的风险降低了 29%，这足以具有统计学意义。 Point 表示，在进行分析时，中期总体生存率结果尚不成熟。 Point 及其合作伙伴 Lantheus（已获得该疗法的全球权利）面临的挑战是如何将这些数据与诺华的 Pluvicto 进行匹配。

Leerink Partners 分析师费萨尔·库希德 (Faisal Khurshid) 在周一发给投资者的一份报告中写道，人们期望 Point 的药物将提供与诺华疗法相当的疗效，但可能具有更好的安全性和便利性。 跨试验比较很棘手，但在 rPFS 的关键疗效指标上，Point 药物的初步结果低于 Pluvicto 在类似设计的试验中 12 个月取得的结果。 在安全措施方面，初步数据有限，但 Khurshid 表示，PNT2002 的结果似乎并未显示出比 Pluvicto 有意义的改进。 Khurshid 将结果描述为“接近 PNT2002 的最坏情况”。 他补充说，最可能的解释是放射剂量很重要，而穴位治疗中的较低剂量会损害疗效结果。

他说：“我们认为，鉴于 Pluvicto 提供了优质产品，这一数据对 PNT2002 的商业可行性提出了质疑。”

Point 和 Lantheus 表示，他们预计明年将在向 FDA 提交新药申请之前报告更多后续数据。 他们补充说，完整的第三阶段结果将在未来的科学会议上公布。

10 月，礼来公司宣布了一项收购 Point 的交易，该交易将这家制药巨头的业务范围扩大到放射性药物。 该公司同意为每股 Point 股票支付 12.50 美元，这比宣布收购之前的股价溢价近 88%。 尽管 PNT2002 的权利属于 Lantheus，但礼来公司仍将获得 Point 管道中的其他资产及其放射性药物研发和制造能力。

收购的完成需要 Point 的大多数股东出售其同意交易的股份。 这就是 PNT2002 数据的关键所在。 一些 Point 股东寄希望于第三阶段的结果显示放射性药物击败了 Pluvicto，或者至少表明它具有可比性。 据报道，这些预期让一些股东坚持不懈，希望第三阶段的数据读出能够证明更高的收购价格是合理的。库希德表示，周一公布的结果使这些希望可能落空。 下一步可能是礼来公司完成交易。

由于只有不到 25% 的 Point 股东已投标其股份，礼来公司本月早些时候将其要约截止日期延长至 12 月 15 日。周一，礼来公司再次延长了要约期限，允许股东在周五营业结束前投标其股份。

公共领域图像由国家癌症研究所提供

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