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人工智能工作计划指导人工智能在药品监管中的使用

2023-12-20 来源: drugdu 182

EMA 和药品机构负责人(HMA) 发布了到2028 年的人工智能 (AI) 工作计划，制定了协作和协调的战略，以最大限度地提高人工智能为相关人带来的好处，同时管理风险。

该工作计划将帮助欧洲药品监管网络（EMRN）抓住人工智能的机会，提高个人生产力、自动化流程和系统、增加对数据的洞察力并支持更稳健的决策，从而造福于公众和动物健康。

人工智能工作计划由 HMA-EMA 大数据指导小组 (BDSG) 联合制定，确保 EMRN 在药品监管领域受益于人工智能方面保持领先地位。 该工作计划在 EMA 管理委员会 12 月会议上获得通过。

人工智能领域正在迅速发展。 制药公司越来越多地在药物研究、开发和监测中使用人工智能工具。国家主管部门正在通过开始使用和开发人工智能工具来应对新的机遇和挑战。 该工作计划侧重于四个关键维度：

指导、政策和产品支持：行动重点是对开发中的产品提供持续支持，以及制定和评估在药物生命周期中使用人工智能的适当指南。关于人工智能反思文件的公众咨询工作已经开始，持续到 2023 年 12 月底。此外，支持欧盟人工智能法案实施的准备工作将于 2024 年开始。
人工智能工具和技术：目标是识别并提供跨网络的框架，以使用人工智能工具来提高效率、增强对数据的理解和分析并支持决策。 将确保完全遵守数据保护立法。
协作和培训：各项举措旨在不断发展网络、合作伙伴和利益相关者的能力和能力，以保持在不断发展的人工智能领域的领先地位。
实验：工作计划承认实验在加速学习和获得新见解方面的基本作用。 提出了多项行动来确保跨网络的实验采用结构化方法。
随着人工智能技术的快速发展，包括与之相关的伦理和政策方面，BDSG 将定期更新工作计划。 监管机构、药品开发商、学术界、患者组织和其他利益相关方将在该计划的整个实施过程中得到通知并参与其中。
网址：
https://www.ema.europa.eu/en/news/artificial-intelligence-workplan-guide-use-ai-medicines-regulation

责编: editor
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