作者：制药执行编辑人员

百时美施贵宝将向 SystImmune 预付 8 亿美元，以获得共同开发和销售潜在一流双特异性抗体药物偶联物的权利，该偶联物已显示出治疗非小细胞肺癌和乳腺癌的前景。

百时美施贵宝 (BMS) 已与 SystImmune 达成协议，获得共同开发和销售潜在首创 EGFRxHER3 双特异性抗体药物偶联物 (ADC) 的权利，交易金额可能超过 80 亿美元。 作为协议的一部分，BMS 将向 SystImmune 预付 8 亿美元，以及最多 5 亿美元的或有短期付款。

如果实现某些开发、监管和销售业绩里程碑，SystImmune 将有资格获得额外付款，这将使协议总额达到约 84 亿美元。

BMS 执行副总裁兼药物开发首席医疗官 Samit Hirawat 医学博士在一份新闻稿中表示：“我们与 SystImmune 的合作使我们能够加强在肿瘤学领域的领导地位，并且符合我们在免疫肿瘤学之外进行多元化以改变患者护理的战略。” “SystImmune 的 BL-B01D1 为我们多元化的产品线增添了又一个 ADC，有助于加强我们将最合适的治疗方式与实体瘤肿瘤学中未满足的医疗需求领域相匹配的方法。 我们期待与 SystImmune 合作推进 BL-B01D1，希望为有需要的患者提供差异化的治疗选择。”

BL-B01D1 是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的 ADC，由表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3 (EGFRxHER3) 双特异性抗体组成，通过可裂解接头与新型 TOP-I 抑制剂有效负载结合。 目前，该新疗法正在全球多中心 I 期 BL-B01D1-LUNG101 试验中对转移性或不可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者进行评估。

临床试验数据显示，对多种实体瘤类型的患者（包括非小细胞肺癌和乳腺癌）在标准护理治疗后进展的患者具有良好的抗肿瘤活性。 今年早些时候发布的针对多种实体瘤类型的首次人体 I 期试验 (NCT05194982) 的数据发现，该新药最有希望治疗 EGFR 突变 NSCLC。

该试验纳入了 114 名 NSCLC 患者，这些患者之前曾接受过中位数三线治疗，并接受至少一剂 BL-B01D1。 该药物的总体缓解率为 63.2%，安全性可接受。

研究人员写道：“BL-B01D1 在经过大量预处理的转移性/局部晚期 NSCLC 中表现出积极的疗效，特别是在 [EGFR 突变 NSCLC 患者] 中。”

作为交易的一部分，SystImmune 将全权负责该药物在中国大陆的开发、商业化和制造，以及制造在中国境外使用的特定药物用品。 BMS 获得了在世界其他地区开发和商业化该药物的独家权利。

SystImmune 首席执行官朱毅博士在一份新闻稿中表示：“最近的 BL-B01D1 试验显示出其在不同实体瘤中的广泛潜力以及可控的安全性。” “我们长期以来一直钦佩百时美施贵宝在肿瘤学领域的全球临床开发和商业化能力，此次战略合作是向全球患者提供潜在抗肿瘤药物的激动人心的一步。 我们期待建立富有成效的伙伴关系。”

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