2023 年 12 月 11 日——临床阶段生物制药公司SystImmune 和百时美施贵宝 (NYSE: BMY) 今天宣布就 SystImmune 的 BL-B01D1 达成独家许可和合作协议，BL-B01D1 是一种有潜力的一流 EGFRxHER3 双特异性抗体药物偶联物 （ADC）。 根据协议条款，两家公司将在美国共同开发和商业化BL-B01D1。SystImmune 将通过其附属公司全权负责中国大陆的开发、商业化和制造，并将负责制造在中国大陆以外使用的某些药物用品。百时美施贵宝将全权负责世界其他地区的开发和商业化。

BL-B01D1 是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的 ADC，同时靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3 (EGFRxHER3)，目前正在进行全球多中心 1 期研究 (BL-B01D1-LUNG101) 评估其对于转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。 BL-B01D1 早期临床研究的数据已于 2023 年在 ASCO、ESMO 和圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布； 这些数据表明，对于经过标准护理治疗后进展的一系列实体瘤患者（包括非小细胞肺癌和乳腺癌）具有良好的抗肿瘤活性。

SystImmune 首席执行官朱毅博士表示：“最近的 BL-B01D1 试验显示出其在不同实体瘤中的广泛潜力以及可控的安全性。” “我们长期以来一直钦佩百时美施贵宝在肿瘤学领域的全球临床开发和商业化能力，此次战略合作是向全球患者提供潜在抗肿瘤药物的激动人心的一步。 我们期待建立富有成效的伙伴关系。”

Bristol Myers Squibb全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官 Samit Hirawat 医学博士表示：“我们与 SystImmune 的合作使我们能够加强在肿瘤学领域的领导地位，并且符合我们在免疫肿瘤学之外进行多元化以改变患者护理的战略。”“SystImmune 的 BL-B01D1 为我们多元化的产品线增添了又一个 ADC，有助于加强我们将最合适的治疗方式与实体瘤肿瘤学中未满足的医疗需求领域相匹配的方法。 我们期待与SystImmune合作推进BL-B01D1，希望为有需要的患者提供差异化的治疗选择。”

财经摘要
百时美施贵宝将向 SystImmune 支付 8 亿美元的预付款和最多 5 亿美元的或有短期付款。 SystImmune 有资格获得高达 71 亿美元的额外付款，具体取决于某些开发、监管和销售业绩里程碑的实现，潜在总代价高达 84 亿美元。 两家公司将分担一定的全球开发费用以及在美国的损益。 SystImmune 将通过其附属公司保留在中国大陆的独家开发和商业化权利，百时美施贵宝将获得净销售额的特许权使用费。 在美国和中国大陆之外，SystImmune 将根据净销售额收取分级特许权使用费。 该协议须经过反垄断监管机构的惯例审查。

关于 SystImmune 的 BL-B01D1
BL-B01D1是SystImmune开发的潜在一流双特异性ADC，针对EGFR和HER3，这两种药物在大多数上皮肿瘤中高表达。 BL-B01D1 由 SystImmune 专有的双特异性抗体和接头有效负载组成，其中包含稳定、可裂解的接头和拓扑异构酶抑制剂。
网址：
https://systimmune.com/news-systimmune-and-bristol-myers-squibb-announce-a-global-strategic-collaboration-agreement-for-the-development-and-commercialization-of-bl-b01d1

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