2023-12-11 来源: drugdu 278
罗氏公司分享了其研究疗法 inavolisib 的后期研究的积极结果,该药物是晚期乳腺癌联合治疗的一部分。
INAVO120 的3 期试验一直在评估该靶向药物与辉瑞 CDK4/6 抑制剂 Ibrance (palbociclib) 和氟维司群一起作为潜在一线治疗选择用于 PIK3CA 突变、激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性内分泌抵抗性、局部晚期或转移性乳腺癌的患者。
该研究达到了主要终点,证明与单独使用哌柏西利和氟维司群相比,无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。
罗氏表示,尽管总体生存数据在分析时尚不成熟,并将继续进行分析,但 inavolisib 组合也观察到了改善生存的“明显积极趋势”。
乳腺癌是全球最常见的癌症,预计到 2023 年,美国将有超过 290,000 人被诊断出患有该疾病。
HR 阳性乳腺癌是最常见的亚型,大约 40% 的 HR 阳性乳腺癌中发现了 PIK3CA 突变,这种突变与肿瘤生长、疾病进展和治疗耐药有关。
罗氏表示,inavolisib 可以为这部分患者“提供良好耐受性、持久的疾病控制并可能改善预后”。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管 Levi Garraway 表示,INAVO120 的结果“可能代表着 PIK3CA 突变 HR 阳性乳腺癌患者的革命性医学进步”。
他补充道:“我们期待将我们的乳腺癌药物组合扩展到HR阳性领域,并尽快为患者带来这种可能是同类最佳的新治疗选择。”
不到一个月前,欧洲药品管理局人类药物委员会推荐罗氏 PD-L1 抑制剂 Tecentriq (atezolizumab) 的注射剂用于多种癌症类型,包括某些类型的乳腺癌、肺癌、肝癌和膀胱癌。
Tecentriq的皮下注射制剂可缩短约80%的治疗时间,已获得药品和保健品监管机构的批准。
今年早些时候,该公司的 Genentech 部门和 Blueprint Medicines 也获得了美国食品和药物管理局的完全批准,可以在部分非小细胞肺癌患者中使用其靶向癌症疗法 Gavreto(pralsetinib)。
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https://www.pmlive.com/pharma_news/roche_shares_positive_latestage_results_for_inavolisib_combination_in_advanced_breast_cancer_1504679