Exactech 的新型踝关节手术导航系统获得了许可

2023-12-07 来源: drugdu 79

作者：克里斯·纽马克

Exactech 今天宣布，其 BlueOrtho 子公司的 ExactechGPS Ankle 已获得 FDA 510(k) 许可。
这家位于佛罗里达州盖恩斯维尔的公司将该系统描述为首个用于全踝关节置换术的系统。它将术前计划与实时术中器械引导联系起来，确认切除符合手术计划。

ExactechGPS 脚踝旨在提高手术精度，将专有的主动跟踪器技术与触摸屏平板电脑相结合，在手术过程中为外科医生提供动态反馈。

佛罗里达州梅奥诊所的设计团队外科医生爱德华·豪普特博士说：“我已经是 Exactech 患者专用仪器解决方案的粉丝，并且很高兴 GPS Ankle 能在我的指尖提供术中灵活性。量化软组织松弛的能力将改变我和我的患者的游戏规则。”

GPS Ankle与 Exactech 的旗舰产品 Vantage 全脚踝系统兼容。医院和 ASC 中心无需资本成本即可使用。

据 Exactech 称，基于台架测试的临床前研究发现，相对于基于 CT 的手术计划，准确度为 2 毫米和 2 度。最近两项针对锯骨的研究进一步证实了这一点，该研究最近被骨科研究协会接受。

Exactech 先进外科技术开发副总裁 Laurent Angibaud 在公司新闻发布会中补充道：“Exactech 在脚踝市场引入了新概念，但此次许可代表了脚踝手术的第一个术中指南，并巩固了我们作为一家专注于创新的公司的地位。”

GPS Ankle 仅在美国销售，并将于 2024 年开始进行有限供应试点。十多年来，该公司的 GPS 技术已在全球范围内用于肩部和膝盖手术。

Exactech 开发和销售骨科植入设备、相关手术器械和智能技术的 Active Intelligence 平台。

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