EyePoint Pharma因第二阶段湿性AMD治疗结果而股价大涨
2023-12-06
来源: drugdu
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作者：Connor Lynch
EyePoint Pharmaceuticals 公司周一取得重大胜利，其治疗湿性年龄相关性黄斑变性的抗血管内皮生长因子疗法的 II 期研究结果显示，在用药次数较少的情况下，其效果与 Regeneron 公司的 Eylea 相当。
在 DAVIO 2 试验中，EYP-1901 达到了所有主要和次要终点。
该试验正在研究 EyePoint 公司的 EYP-1901 疗法，这是一种治疗湿性老年性黄斑变性（AMD）的 "研究性持续给药维持疗法"，它将选择性酪氨酸激酶抑制剂 vorolanib 与可注射给药系统 "生物缓释 Durasert E "结合在一起。这项研究测试了两种剂量的疗法，分别为 2 毫克和 3 毫克，160 名患者接受了测试，结果发现两种剂量的疗法都达到了所有主要和次要终点。
其中包括主要终点 "最佳矫正视力变化的统计学非劣效性"，与Regeneron公司以Eylea名义销售的aflibercept对照组相比。EyePoint在一份新闻稿中说，该疗法还具有 "良好的安全性，没有发生与EYP-1901相关的眼部或全身严重不良事件"。
这两种剂量还达到了三个次要终点：治疗负担减轻了80%以上；近三分之二的眼睛在长达六个月的时间里没有使用补充剂；超过80%的眼睛在长达六个月的时间里只使用一种或不使用补充剂。
EyePoint 首席执行官 Jay Duker 说，这些结果 "强调了 EYP-1901 作为改变湿性 AMD 患者维持治疗模式的潜力"，并进一步指出，"有可能进行规模更小、成本更低的关键性 3 期试验"。
这些结果标志着 EyePoint 成为竞争领域中的潜在参与者。Regeneron公司的Eylea一直是治疗AMD的主流药物，但今年早些时候，罗氏公司的治疗药物Vabysmo以更长的治疗间隔掀起了波澜，打破了这一局面。到2023年中期，Vabysmo的销售额将达到11亿美元。与此同时，Regeneron 公司的 Eylea 销售额从 2022 年第三季度的 16 亿美元下滑到了 2023 年第三季度的 14 亿美元，该公司将比去年下降 11% 的原因归咎于 "竞争加剧 "等因素。
威尔斯眼科医院视网膜服务部主任卡尔-雷吉洛（Carl Regillo）在公司发布的新闻稿中说，二期试验结果显示，"在混合的六个月终点，单次注射 EYP-1901 与标签上每两个月注射一次阿弗利贝西泮相比，视觉结果基本上没有差异"。他继续指出，"观察到的治疗负担和无补充率的减少，以及持续良好的安全性 "表明，EYP-1901 可能代表着 "湿性 AMD 患者治疗模式的转变"。
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