Bright Uro 在 A 轮融资中筹集了 2300 万美元，以帮助其尿动力学系统获得 FDA 批准，并在美国推出该系统。该公司首席执行官表示，如果获得批准，该系统将成为市场上第一个能够无线且无需导管进行尿动力学监测的产品。

作者：凯蒂·亚当斯

Bright Uro 是一家总部位于加利福尼亚州欧文市的初创公司，成立于 2021 年，其使命是让临床医生的尿动力学测试更准确、患者更舒适、诊所更高效。

周四，该公司宣布已筹集 2300 万美元，有助于其更接近这些目标——A 轮融资由泌尿诊断和治疗产品提供商 Laborie Medical Technologies 领投。

Bright Uro 首席执行官德里克·埃雷拉 (Derek Herrera) 表示，本轮融资反映了 Bright Uro 自成立以来筹集的股权投资总额。 他补充说，该初创公司还获得了美国国立卫生研究院 200 万美元的资助，用于支持产品开发和临床研究。

该公司计划利用新资金为其尿动力学系统获得 FDA 批准，并在美国推出该系统。

赫雷亚解释说，尿动力学——一组测量下尿路功能的测试——是复杂下尿路症状 (LUTS) 患者的“护理黄金标准”。 LUTS 一词用于指男性和女性的许多泌尿问题，包括尿流并发症、膀胱过度活动症、压力性尿失禁和良性前列腺增生。

埃雷拉宣称，尿动力学领域需要创新。他指出，首先，这些测试通常无法准确表征患者的症状。

埃雷拉说：“由于当前尿动力学设备的时间、成本和空间要求，临床医生在实践效率和日程安排方面面临挑战，这通常会对收入和盈利能力产生负面影响。目前的测试对患者来说也非常具有侵入性和尴尬感，因为它要求患者在膀胱、直肠或阴道插有导管的情况下在多名临床医生面前小便。”

Bright Uro 的系统可实现无线、无导管的尿动力学检查。 该系统由三个主要组件组成：一次性传感器、测量尿流和尿量的可重复使用的仪表以及供患者和临床医生使用的软件应用程序。

该传感器是一个完全插入膀胱的微型计算平台。 一旦进入膀胱，它就会在患者日常生活时测量并记录压力数据。 当患者向数字流量计排尿后，传感器被移除，数据通过应用程序无线传输到云端。 一旦进入云端，所有数据都会同步，以便患者的医生进行审查和分析。

Herrera 解释道：“[该系统]使患者能够在私密的情况下四处走动和小便，从而复制更自然的膀胱功能条件。 此外，通过收集自然填充/排空的动态数据，由于与生理准确性更相关，因此有可能提高准确性。”

此外，他补充说，Bright Uro 的解决方案可以在临床医生决定手术或其他侵入性治疗选择等治疗方法之前为他们提供重要信息。

Herrera 表示，他预计 Bright Uro 的系统将于 2024 年获得 FDA 批准，产品将于同年开始在美国上市。 一旦投入商业，该初创公司将向泌尿科和泌尿妇科诊所出售该系统的三个组件。

Herrera 指出，现有的尿动力学监测 CPT 代码可能可供临床医生使用。

他说：“从 Bright Uro 成立之初，我们就围绕创建一种可以利用现有 CPT 代码来帮助支持该技术的采用和访问的设备制定了产品开发战略。”

Herrera 宣称，如果 FDA 批准，Bright Uro 的系统将成为市场上第一个无线且无需导管进行尿动力学监测的产品。

他指出，有多家公司提供尿动力学测试设备，例如美敦力（Medtronic）、Laborie 和 Albyn Medical，但这些公司都要求提供商购买昂贵且笨重而难以操作的设备。 埃雷拉补充说，这些公司的设备在使用过程中还需要在膀胱和直肠或阴道中使用导管。

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