美国药品短缺对供应链的影响
2023-11-23
来源: drugdu
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作者：尼古拉斯·萨拉切诺
IQVIA 报告探讨了这些短缺现象日益严重的原因以及如何缓解这些短缺问题。
图片来源：Adobe Stock Images/Julia
由于药品短缺对患者护理和公共卫生的影响，药品短缺是新闻报道中不断增加的一个问题。 数据显示，美国的药品短缺数量正在增加，因为报告的短缺数量多于解决的短缺数量。 正如 IQVIA 题为《2023 年美国药品短缺：仔细观察数量和价格动态》的报告所示，利益相关者提出了各种缓解短缺的策略，包括优先考虑基本药物、储存以及更改报销或法定回扣。 短缺似乎是由多种原因造成的，需要更好地理解这些原因，因为这可能会影响解决这些问题的最佳方案。
上述报告评估了 FDA 报告的短缺情况，以及这些药物在美国市场的销售和数量数据。 该文件还评估了短缺的各种特征，包括产品类型、形式和制造商数量。
截至 2023 年 6 月，有 132 个活跃短缺。 然而，在过去的五年半中，截至 2023 年 6 月，已经出现了 160 个新的分子短缺问题，其中只有 51 个得到解决，并且其中一半以上的当前短缺已经持续了两年多。 仿制药和注射药品是短缺的主要领域，短缺率分别为 84% 和 67%，而口服药品短缺的情况则较少。 考虑到这些统计数据，在目前短缺的 132 种药物中，其中 12 种是品牌药物，其余 120 种是仿制药； 非专利药短缺最常影响注射药物，这可以解释为什么注射药物的短缺比例很高。
IQVIA 指出，其中许多短缺仅集中在少数几个治疗领域，包括疼痛/麻醉、心血管、传染病、中枢神经系统和肿瘤学； 这些类别在过去十年左右的时间里一直是造成短缺的主要原因。 例如，就麻醉而言，据报道这些短缺自 2017 年以来一直是一个问题，当时局部麻醉药受到影响，后来随着COVID-19 大流行的到来，全身麻醉药也受到影响 。
当谈到发生这些短缺的市场类型时，报告称，“目前超过四分之三的短缺发生在高度集中的市场（包括单一来源），这表明主要供应商或唯一供应商的供应存在问题。 供应商可能会导致长期短缺，因为在不考虑商业不确定性可能导致投资决策延迟的进一步延误的情况下，新公司或现有公司需要大量的交货时间来建立或扩大复杂仿制药的产能。”
短缺在标价非常低的药品中更为常见，每扩展单位价格低于 1 美元的药品中有 11%（631 种中的 70 种）出现短缺，而每扩展单位售价超过 500 美元的药品中这一比例为 1.3%（238 种中的 3 种）。 低价药品（价格低于 1 美元的药品）占 125 种短缺药品的 56%，但值得注意的是，这些标价并未考虑折扣和回扣。
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