2023-11-04 来源: drugdu 172
作者:凯特·古德温
图为:帕特里克·西伯特 (Patrick Siebert) 在 Novavax 实验室/Novavax 工作的研究员
联合疫苗对于医疗保健行业来说并不是什么新鲜事。 儿童疫苗以及成人破伤风、白喉和百日咳的单次注射疫苗长期以来一直结合在一起,以便于管理和提高依从率。
现在,随着 COVID-19 疫苗以及老年人 RSV 和肺炎球菌疫苗加入年度流感疫苗注射计划,成为成人的常规护理建议,医疗保健专业人员越来越担心宣传、疫苗疲劳和后勤障碍。 生物制药公司押注,通过一次注射即可预防两种或多种疾病的疫苗将会有一个市场。
造福民众
“数据非常明确地表明,当有组合疫苗可用时,人们通常更喜欢[它们],”免疫学家和微生物学家、公正科学播客创始人安德里亚·C·洛夫(Andrea C. Love)说。
洛夫指出,联合疫苗的便利性对患者来说是一个很大的积极因素。 她和业内其他人预计,更简化的流程将提高疫苗接种合规性。 此外,及时接种疫苗可以减轻接种者的疾病负担。
尽管有很多好处,但 COVID-19 疫苗接种率一直在下降。 10 月,由于 Comirnaty 需求下降,辉瑞将 2023 年收入预期下调了 20 亿美元。 CDC 报告称,截至 10 月 14 日,只有 7% 的成年人和 2% 的儿童接种了最新的针对 COVID-19 的二价加强疫苗。
该机构公布的数据显示,在最近一年里,只有不到一半的成年人接种了流感疫苗。 吸收率有所下降,尤其是在 18 至 49 岁年龄段。 然而,流感仍然是一种致命疾病:美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称,2022-2023 年流感季节,有 29 万人因流感住院治疗,1.9 万人死亡,儿科住院率和死亡率达到多年来未见的高位。
呼吸道合胞病毒(RSV)是疫苗系列中的最新成员。 该病毒每年导致 100-300 例 5 岁以下儿童死亡和 6,000-10,000 例 65 岁以上成年人死亡。 两种疫苗现已被批准用于预防 60 岁以上人群感染 RSV,其他公司也正在进行后期测试。 辉瑞的 Abrysvo 也适用于怀孕期间使用,以保护出生至 6 个月大的婴儿。 分析师估计,到 2029 年,该市场规模将超过 90 亿美元。
正在研发中的组合疫苗
面对疫苗接种率不断下降的情况,多家生物制药公司现在正在开发能够预防两种甚至三种呼吸道疾病的疫苗。
Moderna 正在开发一些针对流感和 COVID-19 的组合药物; 流感、COVID-19 和 RSV; 和流感加RSV。 其四价流感和 COVID-19 疫苗的 I/II 期数据于 10 月初报告,与独立疫苗相比,显示出强大的免疫原性和可接受的安全性。 该公司现正进入第三期。 同样,辉瑞和 BioNTech 宣布了针对甲型、乙型和 COVID-19 流感的基于 mRNA 的疫苗的积极顶线数据,该疫苗将进入 III 期。
Novavax 的 COVID-19 疫苗已经上市,季节性流感疫苗也处于 III 期阶段。 Novavax 研发总裁 Filip Dubovsky 表示,该公司目前正在努力将两者合并为一剂疫苗,希望减少所需的医疗接触次数将增加愿意接种疫苗的人数。
Novavax 的平台也为增加针对 RSV 等其他病毒的保护敞开了大门,该公司已经在准备针对 RSV 的候选病毒。
多博夫斯基说:“通过与消费者和医疗保健提供者的讨论,我们了解到,对组合产品的需求强劲,这在世界范围内都是有意义的。”
Novavax 的研发之路比传统研发要快得多,因为疫苗的成分已经投入使用,使该公司能够迅速进入人体测试。
当这些公司希望将其已批准或即将批准的产品结合起来时,规模较小的公司 Icosavax 直接推出了针对 RSV 和人类偏肺病毒 (hMPV)(RSV 的近亲)的候选组合疫苗。 该候选药物正处于第二阶段,并已获得 FDA 的快速通道指定。
Icosavax 首席执行官 Adam Simpson 告诉 BioSpace:“我们已经能够直接采用组合方法。”他指出 FDA 似乎对此持开放态度。
该公司将 RSV 和 hMPV 放在一起,因为病毒每年都不会变化。 辛普森说,Icosavax 希望开发出一种采用正确技术的长效疫苗,而无需每年注射一次。
谢家华研究 Icosavax 的威廉·布莱尔 (William Blair) 分析师指出,虽然儿童群体已经普遍使用联合疫苗,但老年人群体在这个市场上“尚未成熟”。 谢说:“我认为,给予儿童群体同样的福利也应该惠及老年人群体,这是非常合乎逻辑的。”
他告诉 BioSpace,RSV 防护市场可能需要一些时间才能建立,因为它不像流感或 COVID-19 那样广为人知。 目前,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 对 RSV 疫苗接种的建议不如针对 COVID-19 的建议那么强烈。 ACIP 并不建议每个符合条件的人都接种疫苗,而是建议 60 岁及以上的人与他们的医疗保健提供者共同做出决定。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉在最近的一次电话会议上告诉投资者,他相信组合疫苗将“通过提高疫苗接种率释放巨大潜力”。 这些组合疫苗是否真的会提高公众疫苗接种率还有待观察。
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