由于默克公司的 Keytruda 取得了一流的总体生存率胜利，医生所描述的早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的“混乱”治疗格局可能会变得更加清晰。
周二表示，在一项 3 期试验中，在手术前和手术后使用 Keytruda 显着延长了 2 至 3b 期 NSCLC 患者的生命。 Keytruda 方案与单独的术前化疗相比较，而 Keytruda 接受者也在手术前接受了化疗。
默克研究实验室晚期肿瘤学开发负责人 Marjorie Green 医学博士在一份声明中表示，Keynote-671 试验标志着免疫疗法首次显示出对某些早期 NSCLC 患者具有统计学意义的总体生存获益。
这一积极的结果是在 FDA 预计周一决定 Keytruda 围手术期使用作为早期非小细胞肺癌的连续新辅助加辅助治疗之前发布的。该试验之前达到了另一个双重主要终点，显示 Keytruda 可以降低无事件生存（EFS）标志物上肿瘤复发、进展或死亡的风险。
更新后的 Keynote-671 数据将于本月晚些时候在欧洲肿瘤内科学会 2023 年大会上公布。在 ESMO 会议上，研究人员还将分享 Bristol Myers Squibb 的 Opdivo 在非常相似的 2 至 3b 期 NSCLC 围手术期环境中的 CheckMate-77T 试验结果。 BMS 几天前表示，该试验达到了其 EFS 目标。
这两个数据集可以为最近努力为早期非小细胞肺癌手术选择合适治疗方法的医生提供急需的清晰度。 Keytruda 和 Opdivo，加上罗氏的 Tecentriq 和阿斯利康的 Imfinzi，都在这方面取得了积极的成果。
困扰医生的一个关键问题是手术前后是否都需要使用PD-1/L1抑制剂。
去年三月，Opdivo获得FDA 批准作为仅在手术前使用的新辅助疗法。此次批准基于 CheckMate-816 试验的数据，该试验表明 Opdivo 联合化疗可将 1b 至 3a 期 NSCLC 的无事件生存率提高 37%。
3 月份发布的最新分析显示，Opdivo 方案的死亡风险降低了 38%，尽管该数字尚未达到统计学显着性。
当默克公司6 月份在美国临床肿瘤学会年会上分享Keynote-671 42% EFS 改善数据时，分析师和试验研究者预测该研究可能会达到其总体生存目标，因为 Keytruda 之间的生存率已经开始出现差异和两年后的控制臂。
与此同时，AZ 此前曾报道，Imfinzi 可以将 2 至 3b 期 NSCLC 的围手术期 EFS 风险降低 32%，该数字来自 AEGEAN 试验的中期分析。该研究的总体生存分析尚不成熟。
Keytruda 和罗氏的 Tecentriq 也都被批准作为仅在手术后使用的辅助疗法。
Dana-Farber 癌症研究所的 Mark Awad 博士在 6 月份的 ASCO 讨论中指出，总体生存获益是决定如何在手术周围使用免疫疗法的关键考虑因素之一。