阿斯利康的Foxiga达到治疗2型糖尿病的主要终点
2023-10-07
来源: drugdu
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阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布，针对儿童患者使用福喜加（dapagliflozin）治疗2型糖尿病（T2D）的T2NOW III期试验结果良好。
foxiga是一种口服钠-葡萄糖协同转运体-2（SGLT2）抑制剂，可降低血糖水平。该药已在 122 个国家获得批准，用于改善 T2D 患者的血糖控制，同时配合饮食和运动。在欧盟，T2GO 研究取得积极成果后，10 岁以上的儿童患者可以服用该药。在美国，Foxiga 尚未获准用于儿童患者。
T2NOW 试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用福喜加和二甲双胍、胰岛素或两者的患者平均血糖指标 A1C 显著降低。10-17 岁儿童的安全性结果与服用该药物的成年患者一致。
福喜加并不是市场上唯一的 SGLT2 抑制剂。2013年，J&J公司的Invokana（canagliflozin）在美国被批准用于治疗T2D，但此后该药与酮症酸中毒、肾损伤和截肢有关。美国食品和药物管理局没有召回该药，但在 2017 年至 2020 年期间引入了盒装警告。根据J&Js各自的年度报告，Invokana的销售额近年来大幅下降，从2016年的14亿美元降至2022年的4.48亿美元。
T2D 是一种导致血液中葡萄糖水平过高的疾病。如果不及时治疗，会导致严重的健康并发症，如心脏病、中风和肾病。foxiga的批准意味着那些难以接受注射治疗的患者可以获得口服药物。
AZ 生物制药业务部执行副总裁 Ruud Dobber 说： "有资料表明，一些患者认为注射疗法具有挑战性，因此最需要的是有效的口服治疗替代品"。
网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/astrazenecas-forxiga-meets-primary-endpoint-for-t2d/
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