Anthos 因“前所未有”的疗效停止中期心房颤动试验
2023-09-20
来源: drugdu
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作者：Tristan Manalac
图为：血管中血凝块的插图/iStock
Anthos Therapeutics 周一宣布，其研究中的单克隆抗体 abelacimab 与拜耳和强生的 Xarelto（利伐沙班）相比，出血量“大幅减少”，该公司将提前结束 II 期 AZALEA-TIMI 71 研究。
与接受当前标准口服抗凝剂利伐沙班治疗的患者相比，接受阿贝拉昔单抗治疗的患者主要和临床相关的非主要出血事件的复合终点急剧减少。
这家总部位于马萨诸塞州的生物制药公司在周一的声明中没有提供具体数据，但表示数据监测委员会在收到这些数据后提前停止了这项研究。 Anthos 将在即将召开的医学会议上分享该试验的完整结果和分析。
Anthos 首席营销官 Dan Bloomfield 在一份声明中表示，由于 AZALEA-TIMI 71 报告的“出血量大幅减少”，abelacimab 可能代表了房颤护理的“范式转变”，特别是在预防中风和其他血栓性疾病方面。
Abelacimab 是一种高度选择性的全人源单克隆抗体，通过抑制因子 XI 及其活性形式因子 XIa 发挥作用。 这两种蛋白质在凝血级联中发挥着重要作用，已知高浓度会促进血栓形成，或阻碍静脉和动脉血液流动的病理性凝块。
该研究抗体首先由诺华公司开发，并在 2019 年 2 月该生物技术推出时将其授权给 Anthos。Anthos 由私人投资公司 Blackstone Life Sciences 创立，该公司提供了 2.5 亿美元的初始支持。
在 2021 年 8 月发表在《新英格兰医学杂志》上的一项先前研究中，与标准护理相比，阿贝拉昔单抗能够将接受膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞减少约 80%。 概念验证研究给予阿贝拉昔单抗 30 毫克、75 毫克和 150 毫克剂量，发现所有三个剂量水平的严重不良事件并不常见。
Anthos 还证明，在 150 毫克剂量下，abelacimab 在给药间隔内可以维持约 98% 的靶蛋白抑制率。
布卢姆菲尔德在周一的新闻稿中表示：“如果获得批准，更多的房颤患者可以得到有效、安全的治疗，与 DOAC 相比，阿贝拉昔单抗的出血风险要低得多。”
Anthos 已启动 AZALEA-TIMI 71 的扩展研究，该研究将允许分配利伐沙班的参与者改用阿贝拉昔单抗。 该公司还在评估癌症相关血栓形成中的研究抗体，并进行了两项 III 期试验，称为 ASTER 和 MAGNOLIA。 2023年1月，该公司在无法接受当前抗凝治疗的高危房颤患者中启动了abelacimab的III期试验。
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