产品计划增加,诺华股东批准山德士独立门户

2023-09-19 来源: drugdu 184

作者:康纳·林奇

图为:诺华德国办事处/iStock,TBE

 

山德士终于接近其独立之路的终点。 诺华公司敲定分拆仿制药和生物仿制药部门的计划一年多后,这家瑞士制药公司的股东于周五批准了这一举措,预计将于 10 月 4 日左右生效。

诺华公司董事会也在七月份批准了这一举措,为股东签字后的实施铺平了道路。

通过此次交易,诺华股东每持有 5 股诺华股票,即可获得一股山德士股票,并获得相同比例的美国存托凭证 (ADR)。

董事会主席 Joerg Reinhardt 在一份声明中表示,“通过这一举措,山德士和诺华都将能够优化管理重点,根据业务优先事项分配资本,并在未来能够更好地创造可持续的股东价值。”

山德士已经开始为其即将到来的独立奠定基础。 首席执行官理查德·塞纳 (Richard Saynor) 告诉路透社,除了现有的 25 种生物药物外,该公司已经计划推出至少 5 种其他生物药物。该公司已经是仅次于辉瑞的全球第二大生物仿制药生产商,塞纳表示,他完全 计划从规模大得多的竞争对手手中夺取头把交椅。

2022年,山德士占诺华营业利润的11%,新公司的价值可能在110亿至130亿美元之间。 Saynor 告诉路透社:“当我(2019 年)加入时,正在研发的生物制剂还不到八种。” “今天,已经有 25 个了。这个旅程还将继续。 30岁以后我会更快乐。”

最近,其中包括与 Samsung Bioepis 签署了一份开发和商业化合同,生产 SB17,这是强生公司 ustekinumab 的生物仿制药。 该化合物以 Stelara 为商品名,于 2009 年获得 FDA 批准,是一种单克隆抗体,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病和银屑病关节炎。 Stelara 中使用的一种分子的专利保护也将于 9 月 25 日到期。

该交易赋予山德士该药物在美国、加拿大、瑞士、英国和欧洲经济区的独家商业化权利,“将进一步加强我们的免疫学患者产品,意味着我们现在有五种潜在的高价值生物仿制药即将推出” 未来几年,”塞纳说。

然而,山德士并不是唯一一家急于挑战 Stelara 霸主地位的公司。 安进计划于 2025 年 1 月 1 日将其生物仿制药推向市场,目前是领先的竞争对手,领先于梯瓦 (Teva) 和 Alvotech,后者的进入市场截止日期为 2025 年 2 月 1 日。

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