政策：
1. 安徽临床医学专业将取消二本招生
近日，安徽省教育厅发布《安徽省深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展实施方案的通知》，其中明确：安徽省属高校临床医学类、中医学类本科专业全部进入本科一批或提前批次招生。

审批：
1. 第二款CAR-T疗法获FDA批准
Kite Pharma宣布其CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）获美国FDA批准上市，用于治疗曾接受至少两次其他治疗未缓解或疾病出现复发的大B细胞淋巴瘤成人患者。

在一项涉及100名成人患者的临床试验中，Yescarta的完全缓解率（CR）达到51%。该疗法是FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，也是第二款获批的CAR-T疗法。

2. 诺和诺德新型降糖药semaglutide获美国FDA专家委员会全票通过
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）新型长效降糖药semaglutide（索马鲁肽）近日迎来重大利好消息。美国FDA内分泌和代谢药物顾问委员会（EMDAC）以16票赞成0票反对1票弃权的投票结果，建议批准semaglutide用于2型糖尿病（T2D）成人患者，改善血糖控制。

semaglutide是一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。

3. 贫血新药roxadustat在华申请上市
FibroGen宣布，CFDA已受理其中国子公司珐博进（中国）医药技术开发公司提交的1类新药 roxadustat（FG-4592，罗沙司他）的上市申请，用于治疗透析依赖性慢性肾病患者（DD-CKD）以及非透析依赖性慢性肾病患者（NDD-CKD）的贫血。此次申请主要是基于两项在国内开展的III期临床研究均到达主要疗效终点，且未发现预期之外的不良事件。

市场：
1. 礼来与CureVac AG启动抗癌疫苗研发合作
礼来（Eli Lilly）近日宣布与CureVac AG宣布达成全球免疫肿瘤学合作，专注于开发和商业化5款癌症疫苗产品。

在与礼来的合作中，CureVac将使用其RNActive技术，负责mRNA的设计、配方、以及临床生产。这些mRNA编码了肿瘤特异的新抗原。按设想，这些mRNA进入人体并翻译成蛋白后，新生成的肿瘤特异新抗原就能在人体内诱发免疫反应，从而使免疫系统对癌细胞进行选择性的杀伤，以消灭癌症。礼来则将在合作中负责靶点发现、临床开发、以及商业推广。

2. 柳州医药与南宁市第四人民医院达成战略合作
柳州医药宣布其控股子公司南宁柳药与南宁市第四人民医院签订《战略合作协议》，双方就开展院内现代医药物流延伸服务项目达成共识。

南宁柳药将为南宁市第四人民医院提供多项服务，包括提供药品供应链管理平台建设、院内现代物流体系建设以及依据医院的需求提供院内自费药房建设解决方案等。

3. 美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
由美国传染病研究中心（IDRI）开发并由美国麻风协会（ALM）提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究。

LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法，在临床前研究阶段，LepVax接种后能产生强大保护性反应，甚至在感染发生之后。这意味着，该疫苗将可以同时起到预防和保护的作用。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy