处方数字治疗产品的开发商Click Therapeutics正通过与成瘾药物制造商Indivior的新合作，将物质使用障碍添加到其产品线中。
与Click管道中的其他产品一样，代号为CT-102的新型物质使用障碍治疗将是一款移动软件应用程序。这款应用程序将与用于治疗成瘾的药物一起使用。Indivior的产品组合包括阿片类成瘾产品Sublocade和Suboxone。Click表示，该合作应用程序将把循证行为疗法与旨在对大脑产生影响的量身定制的干预措施相结合。
私人持有的Click是一批开发软件以治疗各种疾病的公司的一部分。该公司绘制了整个大脑的地图，以发现与各种疾病有关的大脑回路故障。为了治疗这些疾病，该公司设计了一些应用程序，为用户提供具有重新训练和重新连接大脑效果的任务。
首席执行官David Klein在7月份的一次采访中告诉MedCity News：“我们正在努力发现、开发和商业化具有类似药物标签的产品，人们可以做出类似药物的声明。”。“我们正在为医生创造专门开处方的产品。我们把它看作是在创造一个新的药物领域。”
一种与之竞争的物质使用障碍数字治疗药物已经进入市场。2017年，现已倒闭的Pear治疗公司的reSET成为第一款获得FDA营销授权的移动应用程序。但Pear很难为reSET及其其他产品赢得保险，导致其申请破产。今年5月，Pear在破产法院的监督下拍卖了其资产。
Pear的数字应用程序没有在控制良好的临床试验中进行测试。Click旨在确保其产品通过临床测试显示疗效。克莱恩说，虽然Click在技术上是一家医疗设备公司，但他和他的许多团队成员都有药物开发背景。他说，数字疗法临床试验应该和传统药物研究一样严格。他解释说，这种严格性是赢得监管部门批准、市场接受度和付款人覆盖率的关键。
Indivior标志着Click的第三个合作伙伴和第四个合作项目。Click与勃林格殷格翰合作开发了两种用于精神分裂症的数字治疗候选药物。与大冢制药公司合作开发的一种抑郁症治疗药物正处于后期开发阶段。
与勃林格殷格翰和大冢的联盟一样，Indivior交易的财务条款没有披露，但Click表示，其新合作伙伴将预付许可证和开发费用。Click还可以从已批准产品的销售中获得里程碑付款和版税。Click负责物质使用障碍中CT-102的临床开发和监管备案。Indivior获得了数字治疗的全球许可，将负责其商业化。该协议还为合作开发更多产品提供了灵活性。
Click已经将数字戒烟程序Clickotine商业化。该公司还有另一个全资项目，一种处于后期临床开发阶段的偏头痛数字治疗。克莱恩说，Click有一种混合商业模式，其中一些资产保留在内部，而另一些则与大型制药公司合作。
Indivior联盟的下一步是“初步探索阶段”，在此期间，合作伙伴将定义产品的范围及其与患者、医生和保险公司需求的匹配。这些公司预计将在2024年完成这一阶段。

来源：
https://medcitynews.com/2023/09/digital-therapeutic-substance-use-disorder-indivior-click-therapeutics/

责编: editor