拜耳押注 Kerendia 治疗心力衰竭的潜力
2023-09-05
来源: drugdu
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拜耳的 Kerendia (finerenone) 于两年前获得批准，用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病 (CKD)，但它并没有像潜在的重磅炸弹那样取得良好的开端。
第二季度，Kerendia 的销售额达到 6700 万欧元（7300 万美元）。拜耳要实现其雄心勃勃的 30 亿欧元（33 亿美元）峰值销售目标，必须扩大非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）的标签。
为了实现这一目标，拜耳在心力衰竭领域做出了重大贡献。周四，该公司表示，除了一项已经在进行的试验外，它还计划对该适应症进行三项新的三期试验。
新研究将在大约 9,000 名射血分数降低、轻度降低和保留的新心力衰竭患者中评估拜耳的药物。
REDEFINE-HF 试验将在大约 5,200 名射血分数大于 40% 的患者中研究 Finerenone 作为单一疗法的情况。 FINALITY-HF 试验将在约 2,600 名射血分数低于 40% 的患者中评估 Finerenone 作为单一疗法的效果。
开放标签 CONFIRMATION-HF 试验将在大约 1,500 名因心力衰竭住院或最近出院的患者中研究 Finerenone 联合 SGLT2 抑制剂与标准护理的比较，无论其左心室射血分数如何。
这些新试验是在正在进行的 FINEARTS-HF 研究的基础上进行的，该研究正在 6,000 名射血分数轻度降低或保留的患者中评估 Finerenone 与安慰剂加标准护理的比较。
拜耳首席医疗官 Michael Devoy 在一份新闻稿中表示：“我们的目标是全面了解 Finerenone 治疗心力衰竭的潜力，在广泛的患者和临床环境中检查其疗效和安全性。”
两年前，FINEARTS-HF 研究的数据表明，当 Kerendia 用于已接受 SGLT2 抑制剂的心力衰竭患者时，可带来心脏和肾脏益处。
除了治疗心力衰竭患者的潜力外，Kerendia 在其批准的用途中还显示出对心脏的益处。去年，拜耳对两项针对 CKD 和 2 型糖尿病患者的研究进行了预先设定的汇总分析，结果显示，与安慰剂相比，Kerendia 可以将心源性猝死的风险降低 25%，将所有类型的心血管事件的风险降低 18%。
https://www.clinicaltrialsarena.com/news/bayer-looks-to-expand-kerendia-label-to-include-heart-failure/
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