辉瑞、BioNTech 向 USPTO质疑 Moderna 的 COVID-19 专利

2023-09-01 来源: drugdu 187

作者：Tristan Manalac

图为：辉瑞比利时办公室/iStock，Alexandros Michailidis

据路透社报道，辉瑞和德国合作伙伴 BioNTech 周一要求美国专利商标局重新考虑并最终宣布 Moderna 关于 COVID-19 疫苗核心技术的专利无效。

在一份长达 87 页的文件中，合作伙伴公司辩称，Moderna 的专利“广泛得难以想象”，并试图主张对早在 2015 年优先权日期之前就已经存在的知识的所有权。

辉瑞和 BioNTech 认为，早在 20 世纪 90 年代，科学文献就已经证明和记录了通过将 mRNA 注射到细胞中来生产蛋白质，然后利用这一过程来生产提供免疫保护的疫苗。

辉瑞和 BioNTech 在美国专利商标局提交的文件中辩称，Moderna 对编码任何 β 冠状病毒刺突蛋白或其亚基的 mRNA 序列以及基于脂质的递送制剂的专利权利要求是“对整个 mRNA 技术领域的尝试”。

根据他们的文件，合作伙伴要求美国专利商标局对 Moderna 的专利进行多方审查，并要求“发现受到质疑的权利要求不具有专利性并被取消”。

Moderna 于 2022 年 8 月开始了有关 COVID-19 疫苗的法律纠纷，当时它对辉瑞和 BioNTech 提起诉讼，指控他们的 Comirnaty 侵犯了剑桥生物技术公司 mRNA 技术的专利。这些案件是在美国和德国提起的。

Moderna 的诉讼主要集中在疫苗的两个关键要素上。 Moderna 在其新闻稿中写道，特别是，该公司声称，在对几种不同的候选疫苗进行测试后，辉瑞和 BioNTech“最终决定继续使用与 Spikevax 疫苗具有完全相同的 mRNA 化学修饰的疫苗” 当时。

Spikevax 是 Moderna 的 COVID-19 疫苗，于 2022 年 1 月获得 FDA 的全面批准。

Moderna 的诉讼还指控辉瑞和 BioNTech 使用其编码全长刺突蛋白的过程，将其加载到脂质纳米颗粒中进行递送。

据 Moderna 称，辉瑞和 BioNTech “在开发传染病 mRNA 疫苗方面都没有 Moderna 那样的经验”，只能遵循“Moderna 的领导”来生产疫苗。

此后，其他几家公司也加入了有关 COVID-10 疫苗的专利战。 2023年6月，Promosome分别对Moderna和辉瑞提起诉讼，而Arbutus Biopharma于2023年4月对辉瑞和BioNTech发起了类似的法律诉讼。

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