2023-09-01 来源: drugdu 285
拜耳和 BlueRock Therapeutics 宣布其 1 期干细胞临床试验的积极结果,表明该治疗改善了帕金森病的症状。
试验结果已在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。
帕金森病是世界上增长最快的神经退行性疾病,多年来会导致大脑部分区域逐渐受损。英国约有 145,000 人受到这种情况的影响。
作为试验的一部分,共有 12 名帕金森氏症患者接受了手术,接受高剂量或低剂量的 bemdaneprocel (BRT-DA01),这是一种涉及从干细胞开发的产生多巴胺的细胞的实验疗法。
干细胞发育出不同类型的特殊细胞,包括皮肤、肌肉或脑细胞。
多年来,研究人员一直致力于寻找一种方法,将干细胞转化为产生多巴胺的脑细胞,以取代帕金森病患者丢失的脑细胞。
12 个月后,参与试验的患者的疾病症状有所改善。 接受较高剂量 bemdaneprocel 的患者表现出更大的改善。
试验结果表明,该治疗耐受性良好,不存在重大安全问题。
在早期试验之后,一项进一步研究该疗法的 2 期研究正在进行中,预计将于 2024 年开始招募。
拜耳制药部门执行委员会成员兼研发主管克里斯蒂安·隆美尔 (Christian Rommel) 表示:“这一 1 期临床试验的积极成果是向前迈出的明确一步,它使我们更接近为患者提供新的治疗选择。 ”
BlueRock 高级副总裁兼开发主管 Ahmed Enayetallah 表示,“显然需要新疗法来帮助帕金森病患者”,该公司期待“将 bemdaneprocel 推进到下一阶段的临床测试”。
英国帕金森病研究副主任克莱尔·贝尔表示,试验结果非常“令人鼓舞”,并且“很高兴该团队很快就计划进一步研究”。
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https://www.pmlive.com/pharma_news/bayer_and_bluerock_announce_positive_results_from_parkinsons_cell_therapy_trial_1496973