Novocure 肿瘤电场治疗 III 期卵巢癌试验失败
2023-08-31
来源: drugdu
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作者：Tristan Manalac
图为：放大镜聚焦于卵巢肿瘤/iStock，Mohammed Haneefa Nizamudeen
该公司周一宣布，在 III 期 INNOVATE-3 试验中，Novocure 的研究性卵巢癌疗法肿瘤治疗电场无法显着提高总体生存率。
接受肿瘤治疗场 (TTFields) 联合紫杉醇治疗的患者的中位总生存期 (OS) 为 12.2 个月，仅略高于单独使用紫杉醇治疗的对照组的 11.9 个月中位 OS。
在安全性方面，TTFields 仍然具有良好的耐受性，并且没有显示出新的担忧信号或系统毒性。 INNOVATE-3 中的不良事件概况与之前报道的一致。
TTFields 是一种研究性肿瘤疗法，利用电场通过多种不同机制杀死癌细胞。 由于它通过多种途径发挥作用，因此该方法可以与其他治疗方式（例如 PARP 抑制剂和免疫检查点抑制剂）结合使用，以潜在地提高其有效性。
研究疗法还利用了恶性细胞的独特特征，例如较高的分裂率和不同的电特性，从而避免对健康细胞造成重大损害。
Novocure 在 INNOVATE-3（也称为 ENGOT-ov50 和 GOG-3029）中测试了 TTFields 的作用机制。 这项随机、开放标签试验招募了 540 名铂类耐药卵巢癌患者。 除了 OS 之外，该研究还评估了无进展生存期和客观缓解率作为次要终点。
周一还披露的一项探索性亚组分析中，Novocure 发现仅接受过一种既往治疗的患者具有潜在的生存获益。 该公司表示，这一信号“值得进一步探索”，作为约 20% 对一线铂类治疗反应有限的卵巢癌患者的潜在治疗选择。
虽然 Novocure 执行主席 William Doyle 称 INNOVATE-3 的主要结果“令人失望”，但他认为疗效信号令人鼓舞，并表明“在患者治疗过程的早期启动 TTFields 时具有潜在的临床益处”。
NovoCure 没有在周一的新闻稿中提供具体数据，目前仍在完成分析。 该公司将在未来分享全部业绩。
尽管在卵巢癌方面表现不佳，但 TTFields 已证明其在其他肿瘤适应症中的治疗潜力。 2023 年 1 月，该研究疗法在非小细胞肺癌 III 期 LUNAR 试验中取得了优异成绩，与标准护理结合使用时，OS 得到了显着且具有临床意义的改善。
2023 年 7 月，独立数据监测委员会建议胰腺癌 III 期 PANOVA-3 研究继续进行最终分析。
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