根据美国总统乔-拜登去年颁布的《通货膨胀削减法》（IRA），医疗保险（Medicare）将很快能够首次就处方药价格进行谈判。

今天早些时候，美国卫生与公众服务部（HHS）公布了一份将进行价格谈判的十种药品清单。IRA 旨在降低医疗成本并提高患者的权利，它允许美国政府的国家保险计划--医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）以更低的价格提供药品。

价格谈判过程将考虑药物的临床疗效、未满足的临床需求以及与药物生产相关的成本等因素。与生产公司的谈判将在 2023 年和 2024 年进行，任何价格变动都将在 2026 年之前出台。

在这份名单上，大片药物比比皆是。百时美施贵宝公司（BMS）和辉瑞公司共同开发的药物 Eliquis（阿哌沙班）和安进公司的 Enbrel（依那西普）是目前可进行价格谈判的两种药物。首批纳入医保的十种药物在 2022 年的医保参保者自付费用总额为 34 亿美元。

威廉-布莱尔（William Blair）分析师马特-菲普斯（Matt Phipps）对此评论道： "对于 Eliquis 来说，被纳入医保并不令人意外[......]然而，未来一年与 CMS 谈判达成的折扣水平仍有待观察，因此我们预计我们的估计（销售额）可能会发生变化。

"鉴于只有四分之一的销售额可能来自医疗保险，[Enbrel]是否能在最初的清单上（与 2027 年相比）达到销售截止日期曾引起过一些争论。预计 Enbrel 将于 2029 年失去独家销售权，然而，60% 的最低折扣（考虑到 Enbrel 已上市多时）将显著减少收入。这些折扣对商业定价的影响有多大还有待观察。

其他药物包括 MSD 的 Januvia（西格列汀）、强生的 Xarelto（利伐沙班）、诺华的 Entresto（沙库比特利/缬沙坦）、艾伯维的 Imbruvica（伊布替尼）、 勃林格殷格翰和礼来的 Jardiance（empagliflozin）、阿斯利康的 Farxiga（dapagliflozin）、杨森的 Stelera（ustekinumab）和诺和诺德的胰岛素 Novolog（也有其他剂型）。

HHS 秘书泽维尔-贝塞拉（Xavier Becerra）说： "长期以来，制药公司的利润屡创新高，而美国家庭却背负着创纪录的价格，无力负担救命的处方药"。

前路坎坷
自拜登政府宣布通过该法案进行药品价格谈判的计划以来，制药公司一直强烈反对改变药品定价现状。其中包括主要制药企业、倡导组织和美国商会对 CMS 提起的几起诉讼。

MSD 在其诉讼中援引了美国宪法第五修正案，该修正案规定政府必须向因公共用途而被征用的私有财产的所有者支付公正的补偿，而 BMS 则表示新的定价方案违反了第五修正案和第一修正案，并评论说 IRA 要求制药公司 "以政府规定的价格销售其最具创新性和最有效的药品"。

CMS 在一份欢迎药物选择的声明中表示，它将在 2023 年第三季度就列出的药物举行以患者为中心的听证会。

CMS 管理员 Chiquita Brooks-LaSure 说： "在宣布入选药物的同时，我们还宣布了 CMS 的计划，即针对每种入选药物举办一次以患者为中心的听证会，以直接听取患者和其他人的意见。"

网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/us-announces-first-ten-drugs-up-for-medicare-price-negotiation/

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